Архив новостей фармрынка

23.01.2013

Рецепты на лекарственные препараты будут выписывать по МНН
Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии – по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования – по торговому наименованию.
Как пояснили в Минздраве, данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией, что прямо запрещено п.2. ч.1 ст.74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, устраняется коррупционный фактор.
В то же время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата.
В настоящее время приказ находится на государственной регистрации в Минюсте России. Документ вступит в силу с 1 июля 2013 года.
www.pharmvestnik.ru 

Россияне "подсели" на БАДы

Социологи ВЦИОМ решили выяснить, насколько часто россияне принимают БАДы и что о них знают вообще.Выяснилось, что принимает эти добавки каждый четвертый взрослый житель нашей страны. При этом лишь треть респондентов хорошо понимает, что это такое и как действует.

http://www.remedium.ru 

В Черноголовке изобрели прибор, распознающий фальшивые таблетки

Над этим изобретением ученые из НИИ физики твердого тела трудились не один год. Изначально спектрометр предназначался для ювелирной промышленности - с его помощью определяли подлинность драгоценных камней, не распиливая их на куски. Недавно прибор усовершенствовали и нашли ему применение в медицине.
Теперь, чтобы определить состав таблетки или микстуры, достаточно положить образец внутрь спектрометра - и на экране компьютера появляется его химическая формула.
До изобретения разложить таблетку на составляющие можно было только путем ее растворения и обработки специальными реагентами, что делало процесс долгим и недешевым.
"Наш аппарат сразу же приобрел Росздравнадзор, - рассказывает один из разработчиков спектрометра, кандидат физико-математических наук Максим Ханнанов. - Его специалисты планируют создать передвижные лаборатории по контролю за фармацевтическими препаратами и установить их в аптеках".
Сейчас прибор представляет собой коробку размером с большую книгу. Но ученые обещают в ближайшие годы уменьшить его до размеров мобильного телефона. Тогда он будет доступен не только для специалистов-медиков, но и для рядовых потребителей, которые смогут проверять подлинность лекарств в домашних условиях.
www.rg.ru

 Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности передается в регионы

С 1 января 2013 года Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Согласно распоряжению, с 1 января следующего года прекратит прием документов на предоставление и переоформление лицензий. Эти обязанности перейдут к региональным органам госвласти.
Кроме того, с 1 января в регионы передается лицензирование не только медицинской, но и фармацевтической деятельности. Субъектам федерации предстоит самим организовывать обеспечение лекарствами больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом и другими заболеваниями. Финансироваться эта деятельность будет из федерального бюджета.
www.remedium.ru

31.10.2012

Минздрав завершает подготовку проекта ФЗ о внесении изменений в законодательство об обращении ЛС
Как сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян, Министерством здравоохранения РФ завершается подготовка проекта Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Такая инициатива вызвана анализом практики применения действующего закона. 
При подготовке проекта Федерального закона рабочей группой Министерства были изучены более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, представителей фармпромышленности и отдельных специалистов, говорится в сообщении пресс-службы МЗ. 
Проектом уточняется терминология Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вводятся такие понятия, как  «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство». Изменения касаются и регистрационной процедуры, в частности, откорректированы требования к ускоренной процедуре регистрации, введена особая процедура государственной регистрации орфанных лекарственных средств. 
Игорь Каграманян обратил внимание, что «ряд предложенных рабочей группой поправок в Федеральный закон направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагющим защиту исключительных прав на лекарственные средства». 
Заместитель министра также добавил, что «особое внимание вопросам защиты  и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке (МЕДИКРИМ)». Предполагается, что до 1 ноября 2012 года проект будет размещен на официальном сайте Министерства для общественного обсуждения. 
Источник: Ремедиум

Минздрав представит стратегию лекарственного обеспечения до 2020 года
Минздрав в декабре представит свои планы по внедрению лекарственного страхования в России до 2020 года - при чем часть стоимости лекарства пациенту будет компенсироваться государством. В рабочих версиях плана министерство предлагает софинансирование лекарственного обеспечения больным хроническими заболеваниями. Первыми "частично бесплатные" лекарства получат больные артериальной гипертонией и язвенной болезнью желудка. 
Глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что к 1 декабря ведомство представит стратегию лекарственного обеспечения до 2020 года и начнет ее активное обсуждение. Подробностей министр раскрывать не стала, обозначив лишь общее видение -- государство пойдет по пути возмещения половины стоимости лекарств и только тем гражданам, кто бережно относится к здоровью. Ранее госпожа Скворцова заявляла, что лекстрахование в РФ будет введено не раньше 2016 года. В распоряжении "Ъ" оказались рабочие материалы Минздрава по модели внедрения такого страхования -- по информации "Ъ", министерство уже направляло их для обсуждения в правительство. 
Компенсировать стоимость лекарств министерство планирует исходя из предельных отпускных цен производителей. При этом размер платежа будет зависеть от категории пациентов -- их предлагается разделить на четыре группы. Больше всего, согласно логике Минздрава, должны платить лица, "страдающие хроническими заболеваниями, не проходящие диспансеризацию и получающие стационарное лечение". Размер их платежа за лекарства составит 80%, остальные 20% будет доплачивать территориальный фонд ОМС. Платеж тех же пациентов, не получающих стационарного лечения, составит 60% цены лекарств, 40% доплатит система ОМС. 
Наконец, меньше всего будут платить пациенты, страдающие хроническими заболеваниями и проходящие диспансеризацию вовремя: не получающие стационарного лечения -- 20% (80% -- средства ОМС), а получающие -- 40% (60% -- средства ОМС). В среднем доля государства должна составить 50%. В другом варианте Минздрав предлагает распределять соплатежи граждан на лекарства с учетом доходных групп: так, например, предлагается тем, чей доход превышает 7 тыс. руб., самостоятельно выплачивать за лекарства 0,25% дохода, в диапазоне 10-15 тыс. руб.-- 0,5%. 
Вводить лекарственное страхование Минздрав предлагает поэтапно для разных заболеваний. В 2014 году лекарственное страхование планируется ввести для артериальной гипертонии и язвенной болезни желудка. При участии в системе лекстрахования 30% пациентов и доле софинансирования в 50% сумма соплатежей составит 11,7 млрд руб. С 2015 года Минздрав предлагает включить в систему лечение ишемической болезни сердца. При тех же условиях суммы соплатежей со стороны государства и граждан составят уже по 20,9 млрд руб. В 2016 году лекстрахование распространят еще на десяток болезней -- бронхит, заболевания печени, анемию и др.-- объемом финансирования в 34 млрд руб. 
В бюджете пока финансирование внедрения лекстрахования до 2015 года не заложено. Отметим, что в материалах ведомства нет и оценки расходов на эти цели. Однако, как рассказали "Ъ" собеседники, 
знакомые с расчетами, при разных сценариях этого внедрения (учитывающих различное число потенциальных участников и объем их участия) они оцениваются в 100-500 млрд руб. в год. Эксперты по доработке "Стратегии-2020", напомним, указывали на лекарственное страхование как на один из приоритетов для госфинансирования и оценивали стоимость внедрения лекарственного страхования в сопоставимые 213 млрд руб. 
Источник текст:  www.kommersant.ru

Минздрав предлагает создать единую службу по закупке лекарств за счет федерального бюджета
Не успело государство принять решение о децентрализации закупок лекарств, как Минздрав хочет его отменить. Он предлагает создать единую службу, которая займется закупками лекарств, осуществляемыми за счет федерального бюджета. Фармацевтические компании в растерянности. 
Министерство здравоохранения направило премьеру Дмитрию Медведеву предложения по созданию единой службы, которая будет закупать лекарства и изделия медицинского назначения за счет федерального бюджета. Министр здравоохранения Вероника Скворцова рассказала об этом на встрече с представителями фармацевтической отрасли, а те передали слова министра «Ведомостям». 
Из федерального бюджета финансируется закупка лекарств по программе «7 нозологий» (полностью), по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС, частично), по федеральным целевым программам – по борьбе с сахарным диабетом, онкологическими заболеваниями и др. – и по нацпроекту «Здоровье». 
Сейчас закупками по всем этим программам, кроме ОНЛС, занимается Минздрав. Но в конце прошлого года вступил в силу закон «Об основах охраны здоровья граждан», согласно которому с 2014 г. закупки по программе «7 нозологий» будут осуществлять регионы на деньги из федерального бюджета, переданные им в виде субвенций. По ОНЛС все лекарства закупают регионы, но в основном на деньги федерального бюджета. В 2011 г. федеральный бюджет потратил на закупки по этим крупнейшим программам – «7 нозологий» и ОНЛС – $2,6 млрд. И вот теперь, получается, одну часть этой суммы Минздрав хочет отобрать у регионов, а другую не хочет отдавать. Компании только начали готовиться к децентрализации, а ее и не будет, недоумевают участники встречи с министром. 
Источник: www.vedomosti.ru

Ведущие мировые фрамкомпании прекращают исследования в области лечения болезни Альцгеймера
Ведущие мировые фармацевтические компании прекращают исследования в области разработки новых лекарственных препаратов для лечения болезни Альцгеймера после ряда громких неудач в процессе клинических испытаний, сообщает The Times of India.
Фармкомпании находятся под постоянным давлением во всем мире, особенно страдают их подразделения, специализирующиеся в области нейронаук. Соответствующие подразделения в Европе сокращают такие компании, как AstraZeneca, Pfizer, Merck, Sanofi, Novartis и GlaxoSmithKline. 
В январе 2012 г. провалились клинические испытания препарата Dimebon компании Pfizer, которая потеряла 750 млн долл. США. В июле неудачей закончились испытания препарата bapineuzumab, разрабатываемый ирландской компанией Elan совместно с Pfizer и Johnson&Johnson.
Такая же участь постигла и препарат solanezumab компании Eli Lilly. Причем это уже вторая неудача компании в этой области за 2 года. В 2010 г. Eli Lilly прекратила разработку препарата semagacestat когда выяснилось, что не только не замедляет развитие заболевания, но и способствует ухудшению симптомов.
По мнению аналитиков, последние исследования потерпели неудачу из-за того, что препарат назначался пациентам слишком поздно, чтобы иметь какой-либо эффект, или применялся слишком короткий период времени, чтобы оказать терапевтическое воздействие.
http://www.pharmvestnik.ru

17.08.2012
Перечень ЖНВЛП сохранит свою актуальность в 2013-м. 
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, действующий в 2012 году, сохранит свою актуальность и в 2013-м. 
Соответствующее распоряжение 30 июля подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Список состоит из лекарств, которые существенно влияют на уровень заболеваемости и смертности в России. Он позволяет государству регулировать цены на эти препараты путем фиксации предельных отпускных цен производителей и максимальных оптовых и розничных надбавок. 
"Установить, что в 2013 году применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год", - говорится в документе. 
Минувшей весной президент Владимир Путин поручил за несколько лет довести долю отечественной продукции в этом списке до 90%. На данный момент из фигурирующих в нем нескольких сот лекарств больше трети производится только за рубежом. 
Источник текст:  www.ria.ru

Наступает эра цифровой медицины
Ученые разработали таблетки с микрочипами, которые расскажут лечащему врачу о том, насколько точно и регулярно пациент следует лечебным предписаниям, о частоте приёма и дозе рекомендованных препаратов, сообщает Nature News. 
Первые сенсоры такого рода уже получили одобрение от надзорных органов США и готовятся выйти на рынок. Созданием и производством «цифровых» пилюль занимается Proteus Digital Health, один из резидентов Кремниевой долины. 
Сенсор размером с крупную песчинку представляет собой миниатюрный кремниевый чип, содержащий следовые количества магния и меди. При проглатывании чип генерирует небольшое напряжение в ответ на воздействие желудочного сока, который и передаёт сигнал на поверхность кожи пациента, где специально прикреплённая наклейка (похожая на пластырь от курения) перенаправляет информацию на мобильный телефон, принадлежащий врачу или больнице. 
Основными кандидатами на скорое внедрение являются препараты, принимаемые хроническими больными и возрастными пациентами. 
Источник: Ремедиум

Фальшивые лекарства чаще всего встречаются в Интернете
Официальная статистика утверждает, что доля поддельных лекарств на рынке составляет около 3%. Однако некоторым экспертам более реальной кажется цифра в 30%. ВРИО главы Росздравнадзора Елена Тельнова в студии программы "Утро России" рассказала о ситуации на фармацевтическом рынке и ее перспективах. 
По словам Елены Тельновой, тактика изготовителей поддельных лекарств в последнее время изменилась. Если раньше чаще всего фальсифицировали препараты массового спроса, то сейчас все чаще - дорогостоящие средства. Подделка может быть как "пустышкой", так и похожей внешне таблеткой другого состава. 
По данным Росздравнадзора, количество фальшивых лекарств на рынке на сегодняшний день составляет около 1% (в это число входят фальсифицированные препараты, контрафактные лекарства, средства, изготовленные из контрафактных субстанций). Однако если посчитать еще и бракованные лекарства, общее количество некачественного товара на фармрынке составит около 10%. 
Одной из проблем при попытках наказать изготовителей контрафактных лекарств является несовершенство законодательной базы. На сегодняшний день наказание за изготовление и реализацию фальшивок просто не предусмотрено. Их можно привлечь за мошенничество, деятельность без лицензии и нарушение патента, однако непосредственно подделка лекарств ненаказуема. Так, фигуранты громкого дела о фальшивых лекарствах от рака в Ростовской области даже не взяты под стражу и находятся под домашним арестом. По словам Елены Тельновой, то, что произошло под Ростовом, может помочь Росздравнадзору обратить внимание властей на то, что закон нужно менять. 
Наибольшая вероятность приобрести ненастоящее лекарство, по словам Елены Тельновой, возникает при покупке препаратов в интернет-аптеках или с рук. 
Источник текст:  www.vesti.ru

Исследования: шелковая пленка поможет хранить и перевозить термолабильные препараты - вакцины, антибиотики - без холодильника
Американские ученые нашли новый способ стабилизации лекарственных препаратов - при помощи белка из шелка тутовых шелкопрядов. Тонкая шелковая оболочка инкапсулирует молекулы лекарственных препаратов, позволяя сохранять их функции при высоких температурах.
Благодаря новой технологии можно сохранять антибиотики и вакцины в активном состоянии в течение длительного времени при температурах, достигающих даже 60°С, что избавляет медиков от необходимости постоянного охлаждения антибиотиков и вакцин.
Антибиотики и вакцины необходимо хранить в холодильнике, чтобы предотвратить изменения в их химической структуре, способные снизить эффективность медикаментов. Однако содержать лекарства в холодном месте с момента их производства и до использования очень дорого. Порой эти расходы составляют 80% от цены самого препарата. Каждый год миллиарды долларов тратятся на «холодную» доставку лекарственных средств в развивающиеся страны. Из-за несоблюдения условий транспортировки половина вакцин становится непригодной к использованию. Особенно остро эта проблема стоит там, где ограничен доступ к электричеству либо его нет вообще.
Ученые из университета Тафта предложили окружать биологически активные компоненты антибиотиков и вакцин защитной матрицей из шелковой пленки. Шелковый «кокон» позволяет защищать и стабилизировать живые молекулы, а попадая в организм, рассасывается и освобождает содержимое.
Шелк - это полипептид, имеющий уникальные химические свойства и структуру, благодаря которым он способен защищать молекулы от высоких температур и влаги. Кроме этого, шелк биологически совместим с активными веществами медицинских препаратов.
Для проверки эффективности шелковых стабилизаторов исследователи хранили таким способом вакцины против краснухи, паратита и кори на протяжении полугода при температурах 4°С (рекомендуемая производителем), 25, 37 и 45°С. Результаты показали, что при хранении в шелковых капсулах свойства вакцин не ухудшились, и даже при очень высоких температурах потери качества были минимальны. Антибиотики вообще сохранили свои свойства даже при температуре 60°С. Кроме того, шелковый «кокон» защищает антибиотики и от разрушительного влияния света.
Источник: Globalscience.ru

Теперь при госзакупках лекарств будут указываться только международные наименования
Российский президент Владимир Путин подписал федеральный закон, который вносит поправки в закон о госзаказе. Теперь при государственных закупках будет разрешено использовать только международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств.
Соответствующий документ Госдума приняла 10 июля и 18 июля он был одобрен Советом Федерации. Его текст будет опубликован в «Российской газете».
Государственные и муниципальные заказчики по новому закону обязаны указывать в документации об аукционе исключительно МНН лекарственных средств или их химические наименования (при отсутствии МНН). Допускается также указывать торговые наименования лекарственных средств, включенных в перечень, порядок утверждения которого устанавливается правительством.
Кроме того, поправки предлагают запретить объединять в один лот несколько лекарственных средств с различными МНН в случае, если максимальная цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное правительством. Это позволит исключить из практики размещение заказов по торговым наименованиям лекарственных средств, приводящее к ограничению количества участников размещения заказа и, как следствие, к снижению конкуренции на фармацевтическом рынке.
Заказчик также получит право закупать продукты для образовательных учреждений и медицинских организаций в форме конкурса или открытого аукциона.
Источник: Комсомольская правда

19.05.2012
Фармгигант Pfizer опять оказался в центре скандала
Как сообщает World First Pharma, перед судом предстанут четверо бывших топ-менеджеров и действующий вице-президент по медицинским вопросам фармацевтической компании Pfizer Гейл Коквелл.
Их обвиняют в сокрытии неблагоприятных результатов клинических испытаний препаратов Celebrex и Bextra. Первое средство известно также как целекоксиб. Оно относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, применяемым для лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, болях при менструации, для уменьшения числа полипов в кишечнике. Bextra, оно же вальдекоксиб, тоже оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. 
Согласно официальным данным, окружной судья Лора Тейлор Суэйн отклонила ходатайство ответчиков о прекращении дела. Значит, имеются все основания полагать, что обвиняемые виновны. Предоставленные доказательства свидетельствуют: оба лекарства вызывают тяжелые отклонения в работе сердечно-сосудистой системы. Об этом ответчикам было известно.
В иске Пенсионного фонда учителей штата Луизиана от имени акционеров Pfizer говорится следующее: пятеро ответчиков, включая Генри Маккиннелла, Джона Ламаттина, Карен Кейтен, Гейл Коквелл и Джозефа Фецзко, распространяли ложную информацию о клинических испытаниях, скрывая данные об опасности Celebrex и Bextra. 
Так как иск имеет статус группового, не исключено, что его рассмотрят вместе с другими исками против Pfizer (о побочных эффектах Celebrex, продающегося в аптеках по сей день, стали открыто говорить с 2004 года).
Источник: med2.ru

 Витамин С отмечает восьмидесятилетие
04 апреля 1932 г. американский биохимик Чарльз Глен Кинг впервые выделил витамин С - самый изученный на сегодняшний день водорастворимый витамин, который особенно актуален в период межсезонья. Его уникальная защитная способность поможет справиться с весенними инфекциями, а антиоксидантная вступит в борьбу со свободными радикалами - основными виновниками появления морщин, возрастных пятен и потери эластичности кожи. 
Основные функции витамина С - борьба с инфекциями, улучшение всасываемости железа, защита от цинги, сердечно-сосудистых заболеваний и рака, контроль уровня холестерина, снижение риска развития катаракты, поддержка функционального состояния почек, глаз и нервной системы у пациентов с диабетом. 
Чем более подвижный образ жизни ведет человек, тем больше у него потребность в витамине С. 
Моряков 18 века называли «лайми» (limey) именно потому, что они ели много цитрусовых. В те дни любой моряк знал, что его шансы на возвращение домой живым были очень невысоки. Именно цинга, а не пиратские захваты и штормы, в большинстве своем становилась причиной смерти. Чтобы избежать болезни, моряки ели много лимонов, апельсинов, лаймов и мандаринов - основных источников витамина С среди продуктов питания. 
Источник: Ремедиум

 Реклама лекарственных средств в России: казнить нельзя помиловать!
Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Калашников предлагает полностью запретить рекламу лекарств. Он сообщил, что лично готовит такой законопроект.
"Я как гражданин считаю кощунственным предлагать людям лечиться по рекламе", - подчеркнул он. Депутата поддерживают многие медики, но с существенными оговорками. С одной стороны, самолечение недопустимо, если речь идет о серьезных заболеваниях, поскольку может нанести серьезный вред здоровью. В нашей же стране самолечение процветает. Этому во многом способствует порочная практика, когда отнюдь не безобидные, имеющие массу противопоказаний препараты (за исключением разве что наркотических и психотропных) можно спокойно купить в аптеке без рецепта. С другой стороны, плохая работа поликлиник, когда на прием к врачу трудно записаться, когда нужно отстоять многочасовую очередь, тоже подталкивает людей к тому, чтобы справляться со своими проблемами самостоятельно. Им проще прийти в аптеку, посоветоваться с провизором (а это все же не врач!) и купить лекарство самостоятельно.
Если говорить о рекламе лекарств, в России действуют положения, соответствующие законодательству развитых стран, - пояснил "РГ" глава Союза профессиональных фарморганизаций Геннадий Ширшов. - Реклама рецептурных препаратов допускается только в специализированных (медицинских) изданиях, а также на медицинских симпозиумах, конгрессах, конференциях. Иначе каким образом врачи смогут узнать о появлении новых препаратов? В "обычной" прессе, по телевидению идет реклама безрецептурных препаратов, то есть давно присутствующих на рынке, хорошо себя зарекомендовавших, проверенных. Реклама безрецептурных лекарств разрешена законом".
Это, кстати, подтверждают и в минздравсоцразвития. "РГ" сообщили, что в министерстве тоже готовятся предложения по ограничению рекламы, но это касается в первую очередь не лекарств, а биологически активных добавок (БАД) - именно потому что БАД, по определению не являющиеся лекарствами, в рекламе зачастую преподносятся как панацея "от всего". "Что касается введения запрета на безрецептурные препараты - это, конечно, можно обсуждать, но международная практика такова, что практически во всех странах такие лекарства рекламируются свободно", - отметили в министерстве.
"Есть еще одно обстоятельство. Россия серьезно отличается от других развитых стран структурой лекарственного обеспечения, - отмечает Геннадий Ширшов. - В Европе, США, других развитых странах лекарства повсеместно включены в системы медицинского страхования. Пациенты защищены - придя к врачу, они всегда получат качественное и доступное по цене лекарство. Поэтому доля безрецептурных медикаментов на зарубежных рынках незначительна - от 10 до 15%. В России же доля госзакупок лекарств составляет всего около 22,5% от общего объема рынка. Бесплатно по льготной программе лекарственного обеспечения препараты получает не более 5 миллионов человек. При этом доля безрецептурных лекарств на рынке России по разным нозологиям составляет от 35% до 50%. Нам нужно думать о внедрении лекарственного обеспечения на принципах страхования, улучшать работу первичного звена здравоохранения. Тогда пациентам самим будет выгоднее получать лекарство через врача, по рецепту, а не покупать его самостоятельно. Если это будет сделано, то и нужда в рекламе лекарственных препаратов отпадет сама собой".
Источник: Российская Газета

14.02.2012

Татьяна Голикова: система госзакупок лекарств к 2015 г должна уйти в прошлое
Система государственных закупок лекарственных препаратов в России несовершенна, поэтому к 2015 году необходимо принять решение о лекарственном страховании, считает министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова. 
"Я это очень приветствую, потому что считаю, что система государственных закупок лекарственных препаратов неправильная. Невозможно для каждого конкретного человека выбрать то, что он желает. Предпочтительнее система, когда человек может прийти в любое аптечное учреждение, отдать рецепт и ему скажут референтную цену на этот препарат, но если он хочет приобрести более дорогостоящий, то он может доплатить сам", - сказала она в четверг 26 января, на встрече с журналистами.
Голикова напомнила, что в 2009 году были приняты законодательные основы для государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Она пояснила, что в течение 2012 года эксперты должны просчитать референтную цену по каждой группе международного непатентованного наименования (МНН). "Отсечь самую дорогую и самую дешевую и, учитывая разные предложения, определить эту цену. Это цена возмещения. Это та цена, по которой государство готово предоставить лекарственное средство", - добавила министр.
"Я считаю, что 2015 год - это конечный год, когда мы должны будем ввести и принять эту (лекарственную) систему, потому что без этого у нас все время будет проваливаться тема лекарственного обеспечения", - сказала Голикова.По ее словам, для принятия решения о лекарственном страховании необходимы финансовые ресурсы, необходимо обеспечить информатизацию аптечных и медицинских учреждений, и нужен персонифицированный учет граждан.

Источник: РИА Новости

Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП 
Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 
В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:
- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу; 
- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.
ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:
- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований;
- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований на территории соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:
- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,
- информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.

Источник: Гарант

2011 год

15.11.2011
Инсулиновые инъекции заменят таблетками
Группе ученых из Технологического университета имени Джона Кертина (Curtin University of Technology) в Австралии удалось найти замену инсулину. Благодаря новому средству диабетики смогут отказаться от уколов и бороться с заболеванием перорально, пишет Medical Xpress.
Более 10 лет профессор Эрик Хелмерхорст совместно с коллегами анализировал миллионы веществ из фармацевтических баз данных в попытке сымитировать молекулярную карту инсулина. Изучив 3 млн веществ, специалисты в итоге обнаружили, что лишь одно из них способно избавить больных от регулярных уколов инсулина. "Данный химикат можно будет принимать внутрь, как таблетку", - говорит Э.Хелмерхорст.
По словам ученых, у 95% диабетиков - заболевание 2-го типа. Известно, что в прошлом году они потратили на инсулин 10 млрд долл. "Благодаря новому препарату около трети пациентов с диабетом 2-го типа на определенных стадиях развития болезни смогут отказаться от инсулиновой терапии", - комментирует Э.Хелмерхорст. Более того, заменителем инсулина смогут воспользоваться те больные, которые не хотели принимать инсулин с помощью инъекций или инсулиновой помпы.
О результатах исследования специалисты сообщили на ежегодной конференции Univation-2011 в Перте (Австралия), в которой также принимали участие их коллеги из Университета Эдит Коуэн (Edith Cowan University), Университета Мердока (Murdoch University) и Университета Западной Австралии (The University of Western Australia). Однако работа под руководством Э.Хельмерхорста вызвала наибольший интерес, она привлекла внимание британских и китайских экспертов, а также инвесторов, финансовая поддержка которых поможет вывести технологию на новый уровень. Ученые уверены, что они на верном пути и их разработка произведет революцию в лечении диабета 2-го типа, который является одним из самых быстрорастущих и наиболее опасных в мире заболеваний.
инсулин, диабет
Источник текст: www.top.rbc.ru

Дума приняла закон об охране здоровья
Депутаты Госдумы приняли во втором и третьем чтениях законопроект «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», вызвавший много нареканий со стороны общественности и специалистов.
Документ гарантирует россиянам право на бесплатную медпомощь, позволяет пациенту самому выбрать врача и медорганизацию (раз в год), закрепляет единые стандарты оказания медицинской помощи на всей территории России. В законопроекте также конкретизируется порядок оказания платных медицинских услуг и определяются условия их предоставления.
По мнению противников принятия закона, он не решает проблем здравоохранения. Глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль заявил, что ко второму чтению было учтено около сотни поправок к законопроекту, предложенных организацией. Однако, как заявляют в общественной организации «Родительский комитет», под давлением общественности и экспертов из первоначального текста были исключены наиболее опасные нормы, «но за два дня до второго чтения эти нормы внезапно были возвращены в закон».
Источник текст: www.izvestia.ru

В следующем году москвичи смогут записываться на прием к врачу через Интернет
В 2012 году жители Москвы смогут записаться на прием к врачу через Интернет. Об этом заявила в эфире радиостанции "Эхо Москвы" заммэра города по образованию и здравоохранению Ольга Голодец.
"Электронная очередь - это спасение для тех, для кого особенно важен вопрос времени", - рассказала Голодец.
Он отметила, что наряду с интернет-регистратурами, традиционные формы записи (непосредственно в медицинском учреждении) также сохранятся.
Теперь, чтобы забронировать время посещения врача, москвичам не придется часами сидеть в очередях.
Источник текст: www.rosbalt.ru

25.08.2011

Будущие врачи начнут стажировку в больницах с первых курсов

С 1 сентября медицинские вузы переходят на новые стандарты подготовки и обучения студентов. Изменения в системе, прежде всего, коснутся практической части, ее решили увеличить. Более подробно о медиках будущего, "Утру России" рассказал заместитель председателя Совета ректоров медвузов Олег Янушевич.
Он пояснил, чем отличаются новые стандарты. "По стандартам предыдущего второго поколения мы готовили врача по схеме 6 лет обучения плюс год интернатуры, и только после семи лет врач получал возможность практиковать, а если еще два года ординатуры, то после 9 лет", - напомнил Янушевич.

В новом стандарте студент медицинского вуза через 6 лет будет иметь право работать в практике, но ординатура будет идти в зависимости от специальности от одного года до пяти лет. Поэтому максимальный период обучения в ординатуре и подготовка уникального врача, например, кардиохирурга, нейрохирурга, будет составлять 11 лет, а по другим специальностям это может составлять 7-9 лет, уточнил Олег Янушевич.
Кроме того, предложено проходить стажировку в больницах с первых курсов. "Как и сейчас основные кафедры, где студенты получают практические навыки, находятся в городских больницах вне зависимости от того, где университет расположен. Но есть ряд университетов, их не более 10 в России, которые имеют свои клинические базы", - отметил зампред Совета ректоров медвузов.

По его словам, в новом стандарте будет работать такая же схема. Более того, в новом законе о здравоохранении появилась соответствующая статья, определяющая возможность расположения клинических кафедр в городских больницах. Вместе с тем, у большей части университетов должны быть свои клинические базы, подчеркнул Олег Янушевич.
"Студенты всегда участвовали в лечении пациентов, но не сами оказывали медицинскую помощь, а участвовали в процессе оказания этой помощи. А первый год студенты будут отрабатывать свои навыки на фантомах. Это имитатор человеческого тела, организма. На них можно проводить и анестезиологическое пособие, реанимацию, на них можно выполнять операции, их можно обследовать", - добавил специалист.
Олег Янушевич убежден, что данная часть стандартов третьего поколения будет особенно актуализирована и станет широко применяться. "Я думаю, что качество практической подготовки студентов будет достаточно хорошим", - резюмировал зампред Совета ректоров медвузов.
Новости медицины и фармации от Ремедиум

Анализ рынка антибиотиков в России в 2006-2010, прогноз на 2011-2015

По оценкам BusinesStat, c 2006 по 2010 гг. стоимостный объем рынка антибиотиков в России вырос на 90% - с 13.2 до 25.1 млрд. руб. Стоимостной объем продаж антибиотиков рос темпами, опережающими рост рынка в натуральном выражении. Опережение было обусловлено быстрым ростом цен на антибиотики: с 2006 по 2010 гг. средняя цена 1 упаковки антибиотиков выросла на 66% - с 55.7 до 92.6 руб.

В 2010 г. продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271.0 млн. упаковок. В 2011-2015 гг. продажи антибиотиков вырастут на 43% - с 292.0 до 390.0 млн упаковок. Продажи антибиотиков растут благодаря высокому спросу, который во многом обусловлен тем, что микроорганизмы быстро становятся резистентными к новым препаратам, поэтому существует необходимость постоянно расширять ассортимент. Кроме того, микроорганизмы становятся все более агрессивными: если раньше некоторые заболевания можно было вылечить одним уколом, то теперь требуется длительный курс лечения.
В 2010 г. производство антибиотиков достигло 197 млн. упаковок. В 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173.7 млн упаковок. Основными причинами падения производства станут изношенность основных фондов, морально устаревшая номенклатура субстанций в условиях необходимости создания новых более эффективных лекарств, мощная конкуренция со стороны зарубежных производителей.
Источник: http://www.marketing.rbc.ru

FDA одобрена вакцина против гриппа на сезон 2011-2012 гг.

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило новую вакцину против гриппа на сезон 2011-2012 гг.
Новая вакцина рассчитана против штаммов A/California/7/09 (H1N1) (вирус, вызвавший пандемию в 2009 г.), A/Perth /16/2009 (H3N2) и B/Brisbane/60/2008.
Производить и поставлять одобренную вакцину в ближайшем сезоне в США будут CSL, GlaxoSmithKline Biologicals, ID Biomedical, MedImmune Vaccines, Novartis Vaccines and Diagnostics и Sanofi Pasteur. В результате доступными брендами будут следующие: Afluria, FluLaval, FluMist, Fluvirin, Fluzone, Fluzone High-Dose и Fluzone Intradermal.

Источник: http://www.pharmvestnik.ru

25.06.2011

Власти Москвы планируют сделать здравоохранение одной из ведущих отраслей столицы
Власти Москвы планируют сделать здравоохранение одной из ведущих отраслей столицы и хотят, чтобы оно финансировалось не только из бюджета города, но и частными инвесторами. Об этом мэр столицы Сергей Собянин заявил вчера на встрече с зарубежными инвесторами.
"Этот сектор /здравоохранение/ явно недооценен, и мы будем делать все, чтобы помимо бюджетных денег сюда шли и частные. Надеюсь, что в ближайшие годы этот сектор будет одним из ведущих в городе, которому мы будем уделять особое внимание", - сказал Собянин.
Он добавил, что в настоящий момент услуги в области здравоохранения реализуются на восемь млрд долларов США ежегодно. "Два млрд долларов - это частные инвесторы", - подчеркнул столичный градоначальник. По его словам, в Москве сосредоточены ведущие лечебные заведения страны, научно-исследовательские институты, кадровый потенциал.
Источник текст: www.ami-tass.ru

Утвержден перечень ЛС, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача
В целях исполнения предписания Федеральной антимонопольной службы (ФАС России), выданного по итогам рассмотрения дела о нарушении антимонопольного законодательства, 29 апреля 2010 года Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития) признало утратившим силу приказ от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», говорится в сегодняшнем сообщении ФАС.
Вместо этого Перечня приказом от 29.04.2011 №367н Министерство утвердило Перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
В новом Перечне отсутствуют указания на конкретные лекарственные формы лекарственных препаратов, что позволит государственным и муниципальным заказчикам осуществлять закупку лекарственных препаратов в любых зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных формах в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения.
Ремедиум

Ген, который в одиночку может удерживать злокачественные клетки
Израильские ученые выявили ген - p53, производящий белок, который может останавливать распространение раковых клеток, и даже убивать их. Именно этот ген регулирует механизм, удерживающий опухолевые клетки от вторжения в здоровую эпителиальную ткань, являющуюся «подкладкой» полостей и поверхностей многих внутренних органов человеческого организма, пишет израильская пресса.
Таким образом, способность «включать» ген р53 может быть действительно важным средством защиты от рака прямой кишки и других эпителиальных форм рака.
Данное открытие явилось плодом шестилетнего, кропотливого труда по изучению возможностей гена р53. В данном исследовании ученые воспользовались также лабораторными грызунами.
В частности, после разработки модели, которая сымитировала колоректальный рак у мышей и удаления из их организмов гена р53, исследователи увидели нечто, совершенно для себя новое: злокачественные клетки начали вторжение в соседние здоровые клетки и ткани в резком, убыстренном темпе. Необходимо отметить, что в норме колоректальный рак у людей развивается в течение десяти-пятнадцати лет, а у мышей - не менее чем за полгода. Однако у грызунов, организм которых не защищал ген р53, рак развился в течение семи дней.
Ремедиум

Экспериментальная вакцина смогла защитить обезьян от вируса СПИДа
Американские ученые создали экспериментальную вакцину, которая впервые дала возможность полностью очистить кровь подопытных обезьян от вируса, вызывающего заболевание, сходное со СПИДом, пишетИТАР-ТАСС. Создатели вакцины полагают, что испытание аналога этой вакцины с участием людей могут начаться через три года. Авторами исследования являются ученые из Орегонского института вакцинной и генной терапии. Результаты своей работы они опубликовали в авторитетном британской научном журнале "Нейчур".
Ученые привили созданную ими вакцину 24 здоровым макакам-резусам, которых затем заразили вирусом иммунодефицита обезьян. Ученые считают, что именно от него произошел вирус иммунодефицита человека /ВИЧ/, вызывающий СПИД.
В результате действия вакцины у 13 обезьян размножение вируса было остановлено, так что даже самые чувствительные тесты не смогли обнаружить его в крови. У 12 обезьян защитный эффект сохранился спустя год после того, как они были привиты.
"Мы считаем, что вакцина даст возможность держать вирус под полным контролем или вообще очиститься от него", - заявил руководитель исследования, профессор Луис Пикер. "Следующим шагом станет испытания вакцины на людях", - полагает профессор Пикер. По его оценкам, испытания на людях можно будет начать через три года.
Основой новой вакцины стал широко распространенный вид вируса - цитомегаловирус. При помощи генной инженерии он был изменен таким образом, что стал вырабатывать так называемые Е-клетки памяти, которые побуждают иммунную систему уничтожать вирус иммунодефицита. Поскольку цитомегаловирус, попав в организм человека, остается в нем навсегда, действие вакцины, как надеются ученые, будет постоянным.

http://www.pharmvestnik.ru

18.05.2011

В этом году все аптеки работают в убыток
В январе-феврале этого года все аптеки, включая даже крупные федеральные сети, показали отрицательную или нулевую рентабельность. В среднем по стране она составила минус 0,7%, подсчитали в Аптечной гильдии.
Причина в том, что с нового года аптеки потеряли налоговые льготы и страховые платежи выросли почти в 2,5 раза. В результате в стране закрыто порядка 20% аптек, а оставшиеся начали повышать цены или искать другие пути для выживания.
По данным Аптечной гильдии, рентабельность аптек ушла в минус по всей России, и это коснулось всех участников рынка. «Особенно плачевная ситуация в регионах, а также у государственных и муниципальных аптек», - говорит исполнительный директор гильдии Елена Неволина. По данным организации, если в январе прошлого года рентабельность аптечного бизнеса в различных регионах колебалась от 1,03 до 2,03%, то в этом январе - от минус 0,2 до 1,7% .
Объяснение этому одно, говорит г-жа Неволина, - увеличение налогового бремени. Страховые выплаты с 1 января 2011 года выросли с 14 до 34%, их доля в общем товарообороте аптек достигла 3,57% (1,37% ранее).
Кроме того, аптеки с численностью штата более 100 человек (это 80% аптечных организаций) лишились возможности использовать единый налог на вмененный доход. Увеличились также издержки за счет роста коммунальных платежей, аренды и эксплуатационных расходов, добавляют в Аптечной гильдии. При этом снизился средний чек из-за того, что платежеспособность населения в регионах до сих пор не восстановилась.
Самая высокая рентабельность у аптечных организаций прежде составляла 2%, и этого не хватило, чтобы покрыть рост налогового бремени, подтверждает исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева.
По оценкам экспертов, в стране уже закрыто порядка 20% аптек, говорит она. По данным директора Segedim Strategic Data Давида Мелик-Гусейнова, в Ставропольском крае с начала года закрылись 10% аптек, в Самарской области - 8%, в Санкт-Петербурге - около 4%. В РААС прогнозируют, что в аптеках на 10% вырастет стоимость лекарств, цены на которые не контролируются государством.
Гендиректор сети «Здоровые люди» Алексей Батулин признает, что в его сети рентабельность хотя не отрицательная, но стремится к нулю. «Возможность остаться на плаву для нас - это заключать прямые контракты с производителями, используя дистрибьюторов только в роли логистов», - говорит он.
Чтобы сохранить аптечный рынок, необходимо снизить размер страховых выплат хотя бы до 20%, считает г-н Мелик-Гусейнов. Это позволит аптекам сохранить среднюю рентабельность по стране на уровне 1,5-2%.
Источник:
РБКdaily, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43357&from=sub#subsc2011_03_31

В настоящее время в Москве обсуждают экономическую целесообразность создания производственных кластеров в фармацевтической промышленности. В различной стадии разработки находится более 30 таких образований. Но подавляющее большинство из них - обычные промзоны, а не кластеры как таковые.
2014 год станет годом расцвета крупных российских и зарубежных производителей лекарств и «смерти» мелких. С этого момента все фармкомпании на территории России должны получить сертификат соответствия европейским стандартам - GMP.
В стране зарегистрировано более 400 производителей, но только около 30 из них имеют сертификацию. Остальные - старые производства, которые ее не пройдут. В фармацевтике проще построить новый завод, чем модернизировать существующий. А на это нужны инвестиции, которые небольшие региональные фирмы себе позволить не могут. В чистом итоге - рост цен.
Встает и вопрос, что именно производить в фармкластерах. В программе развития отрасли заявлено: к 2020 году в стране должно производиться 200 оригинальных препаратов, созданных и выведенных на рынок на территории России. Но путь лекарства от лаборатории до аптеки занимает 7-12 лет. А сейчас в стране ежегодно разрабатывается один-два принципиально новых медикамента. Расчет может не оправдаться, считают специалисты.
К тому же новые разработки нужно защищать. «Потому что зарегистрировать товар в России - это 10% проблемы. Нужно регистрировать на международном уровне, что требует больших денег - порядка 3 млн евро. Так как если не зарегистрировать патент за рубежом, то препарат начнут копировать», - говорит генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.
По словам специалистов, сейчас наиболее предпочтительный путь - найти свое место в международной медицинской кооперации. Шанс есть - по итогам 2010 года российский рынок составил около 18 млрд долл. и вошел в десятку крупнейших в мире. Это делает его привлекательным.
Источник: По материалам РБКdaily, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43229&from=sub#subsc2011_03_25

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ^TM, по итогам 2010г. объем реализации лекарственных препаратов в натуральном выражении увеличился на 1% и составил 4,497 млрд. упаковок.
Объем аптечного рынка в России (без учета ДЛО) вырос на 9% в рублевом эквиваленте и на 14% - в долларовом и достиг 316,058 млрд. рублей (10,408 млрд. долл.) в оптовых ценах.
Средняя стоимость упаковки увеличилась в сравнении с прошлым годом (2,74 долл.) и достигла 2,99 долл. в роз-ничных ценах.
В 2010г. российский потребитель потратил на лекарства в среднем 94,89 долл., тогда как за аналогичный период 2009г. - 85,75 долл.

Источник:
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43192&from=sub#subsc2011_03_24

29.03.2011

Правительство РФ утвердило ФЦП по развитию медицинской и фармпромышленности до 2020 года
Правительство России утвердило федеральную целевую программу (ФЦП) «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» с общим объемом финансирования в 188 миллиардов рублей. Соответствующее постановление от 17 февраля появилось в четверг в базе документов правительства.
Цель программы - переход медицинской и фармацевтической промышленности на инновационную модель развития. Заказчиками ФЦП выступают Минпромторг, Минздравсоцразвития, Минобрнауки, Федеральное медико-биологическое агентство.
Программа предусматривает технологическое перевооружение производственных мощностей российской фармацевтической и медицинской промышленности и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции. Предполагается развивать производство стратегически значимых, жизненно необходимых и важнейших лекарств, а также медицинской техники.
РИА «Новости», «Правительство РФ утвердило ФЦП по развитию медицинской и фармпромышленности до 2020 года».

13.03.2011
ФАС России представила общественности проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа».
На днях состоялась пресс-конференция главы ФАС России Игоря Артемьева и начальника управления ФАС России по контролю за размещением государственного заказа Михаила Евраева, на которой общественности был представлен проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа». В частности, для корректного формирования начальной цены контракта предлагается определить в законе алгоритм действий заказчика по ее обоснованию, а также поручить профильным ведомствам определять в ряде случаев ее расчет.
Антимонопольая служба предлагает ввести обязанность публичной защиты заказчиком своих бюджетных потребностей, что повысит общественный контроль в данной сфере. В новом документе предлагается предусмотреть обязательность применения заказчиками санкций за нарушение исполнения обязательств по контрактам, а также установить в законе максимальные сроки для оплаты заказчиками качественно исполненных предпринимателем контрактов и ответственность за нарушение таких сроков. ФАС предлагает ввести процедуру дисквалификации должностных лиц заказчиков при грубейших нарушениях (по аналогии с законом о защите конкуренции), а также предусмотреть специальные составы уголовной ответственности для преднамеренных действий в сфере госзаказа. Pharmvestnik.ru, «ФАС России представила общественности проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа».

14.02.2011
Из-за перераспределения полномочий между Минздравсоцразвития и Росздравнадзором компании опасаются, что им придется дважды платить госпошлину за регистрацию лекарств.
С 1 сентября 2010 г. (когда вступил в силу закон об обращении лекарств) регистрацией лекарств занимается Минздравсоцразвития (ранее регистрационные свидетельства выдавал Росздравнадзор). Перед этим предварительную экспертизу досье, поданных фармкомпаниями, проводит ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», тоже перешедшее из подчинения Росздравнадзора в подчинение Минздравсоцразвития. ФГБУ проводит экспертизу документов и по впервые регистрируемым в России препаратам, и по тем, которые проходят перерегистрацию. Без его заключения министерство документы не принимает.
На экспертизе в ФГБУ, по данным гендиректора Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктора Дмитриева, сейчас находится около 9000 досье: в частности, экспертизу проходят 1500 досье, которые участники АРФП подали в ФГБУ еще до 1 сентября 2010 г., по старому закону.
ФГБУ не успеет обработать все досье, опасается Дмитриев: в неделю центр обрабатывает только 300 комплектов документов, за это же время получает еще 50. В ФГБУ эти цифры подтвердить не удалось: в ответ на письменный запрос «Ведомостей» гендиректор центра Александр Миронов через представителя посоветовал обращаться за комментариями в Минздравсоцразвития. Представитель министерства на прошлой неделе подтвердил, что в ФГБУ на экспертизе находится 9000 досье, но на вопрос, успеет ли центр обработать досье к 1 марта, не ответил. В год количество подготовленных ФГБУ экспертных заключений не превышало 1000, сказал в интервью «Фармвестнику» директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.
Компаниям, не успевшим получить заключение ФГБУ и подать документы в Минздравсоцразвития до 1 марта, придется вновь платить госпошлину, говорит Дмитриев. Производители, которые получили заключение ФГБУ по старым досье и подали его вместе с новым заявлением в Минздравсоцразвития до 1 марта 2011 г., могут не платить второй раз государственную пошлину, считает старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева.
Задержка в обработке досье приведет к срыву сроков вывода новых препаратов на рынок, а лекарства, проходящие перерегистрацию, и вовсе могут исчезнуть из продажи, говорит сотрудник российского фармпроизводителя, у которого на экспертизе в ФГБУ находятся досье по 30-50 препаратам. «Из-за сложившейся ситуации компании не могут планировать загрузку мощностей, прибыль и, соответственно, инвестиции; производство некоторых препаратов, возможно, придется приостановить», - говорит он. Назвать препараты, которых может лишиться рынок, опрошенные «Ведомостями» участники рынка отказались.
Проблему можно было бы решить, передвинув сроки с 1 марта на 1 января 2012 г., полагает Дмитриев. Минздравсоцразвития таких поправок в закон не готовит, сказал представитель министерства. 02.02.2011 Источник: Ведомости, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=42068&from=sub#subsc2011_02_0214.02.2011

Столичные аптеки ожидают значительного увеличения спроса на противовирусные лекарственные препараты и респираторные маски в связи с начавшейся эпидемией сезонного гриппа, сообщили в четверг представители нескольких аптек Москвы.
Ранее главный специалист по инфекционным заболеваниям столичного департамента здравоохранения Николай Малышев сообщил, что в Москве на этой неделе началась эпидемия сезонного гриппа.
"Продажи препаратов от гриппа заметно увеличились, маски пока не спрашивают. Однако, если верить прогнозам, то эти показатели будут лишь расти", - рассказала РИА Новости сотрудница одного из магазинов сети аптек "36.6".
Она добавила, что люди стали больше интересоваться такими противовирусными препаратами, как "Терафлю", "Арбидол", "Колдрекс". В другой аптеке РИА Новости сообщили, что спрос на противовирусные препараты вырос на 25-30%.
"Я бы не сказала, что маски покупают в несоизмеримых объемах, но эпидемия чувствуется", - сказала собеседница агентства.
На улицах люди стали носить респираторные маски, опасаясь заразиться гриппом, передает корреспондент РИА Новости,
На прошлой неделе заболеваемость ОРВИ и гриппом в Москве выросла в 2,7 раза и составила 61,537 тысячи человек, однако тогда эпидемпорог не был превышен. Из более чем 60 тысяч заболевших почти 35 тысяч человек составили дети. По данным лабораторного мониторинга, заболеваемость ОРВИ в настоящее время определяется циркуляцией аденовируса, вирусов парагриппа второго и третьего типов. Источник www.rian.ru,
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=41968&from=sub#subsc2011_01_28

29.01.2011.

Регулирование цен на лекарства не привело к их существенному снижению
Главным событием 2010 года на фармацевтическом рынке России эксперты, не сговариваясь, называют введение государственного контроля цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).
Это 35% коммерческого рынка по объему продаж, или 5,5 тыс. лекарственных форм. С 1 апреля 2010 года отпускные цены производителей не могут превышать уровень, рассчитанный по определенной методике, контролируются также наценки в оптовом и розничном звеньях. Однако цель чиновников - значительно снизить цены на лекарства - не достигнута в полной мере: цены упали на 4-6% по разным экспертным оценкам, хотя ожидалось, что они снизятся на 15%.
По данным за ноябрь аналитической компании Segedim Ctrategic Data, с начала года снижение цен на препараты из списка ЖНВЛП составило 5,8%, а на все остальные лекарственные препараты, цены на которые не регулируются, - 5,4%. По данным за девять месяцев этого года компании DSM Group, цены на препараты из списка ЖНВЛП упали на 4%. «Если говорить о ценах на ЖНВЛП, то снижение цен объясняется регуляторными мерами государства, а то, что подешевели все остальные лекарства, объясняется изменением курса валют», - отметил директор Segedim Ctrategic Data Давид Мелик-Гусейнов.
Но, безусловно, контроль цен - самое знаковое для рынка событие, единодушно утверждают эксперты. Пусть оно не столь кардинально отразилось на ценах, однако на игроках рынка оно сказалось очень ощутимо. «Аптекам было сложнее всего, - считает г-н Мелик-Гусейнов. - По нашим оценкам, в среднем рентабельность аптечного учреждения в результате введения регулирования цен на ЖНВЛП составила всего 2%. Хотя и Только за первые пять месяцев, пошедшие с момента введения госрегулирования цен, аптеки потеряли около 1 млрд руб., подсчитал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Ситуация очень тяжелая, но благодаря тому, что наценки на препараты, которые не входят в ЖНВЛС, в регионах отменены, аптеки получили возможность выжить в этой ситуации», - говорит он.
Ограничение наценок отразилось на прибыли оптовиков и в результате с рынка могут уйти около трети игроков. Уже сейчас происходит сокращение вторичной дистрибуции, когда для сохранения маржи игроки начинают заключать с аптеками и лечебными учреждениями прямые договоры и отказываются от того, чтобы перепродавать товар дистрибьютору в регионе.
По последним данным экспертов, в России насчитывается 1,1 тыс. дистрибьюторских компаний, причем на десять крупнейших игроков приходится порядка 75-80% рынка.
Регистрация цен доставила проблемы и производителям - некоторые препараты так и не появились на рынке, напоминает г-н Мелик-Гусейнов. Те цены, которые Росздравнадзор соглашался зарегистрировать, в некоторых случаях оказывались ниже уровня рентабельности, и производителям было проще отказаться от производства препарата или поставок на рынок (в случае иностранных компаний). «Таких препаратов немного, но среди них есть очень интересные - например, Отривин производства Novartis», - уточнил эксперт. То же самое произошло, например, с препаратом Атропин производства «Дальхимфарм».
Под контроль государства попало порядка 35% лекарственного рынка - именно столько составляет доля ЖНВЛП в продажах аптеками, оценивают в Segedim Ctrategic Data. Но цены на остальные 65% лекарств будут расти опережающими темпами, полагает Давид Мелик-Гусейнов. По его подсчетам, в 2010 году средний рост коммерческого сегмента фармрынка составил 12,1% (до 418 млрд руб.). В 2011 году рынок вырастет в рублях на 14,8%, до 480 млрд руб. 11.01.2011 Источник: По материалам РБКdaily,
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=41547&from=sub#subsc2011_01_11

Введение ограничений на взаимодействие фармкомпаний и врачей повлияет на рынок труда
Грядущие изменения в законодательстве, ограничивающие взаимодействие фармкомпаний с врачами, окажут влияние на рынок труда в фармацевтическом секторе, особенно это почувствуют на себе профессионалы в области продаж и маркетинга. Как считает руководитель направления «Фармацевтика и медицинское оборудование» рекрутинговой компании Antal Russia Тимур Омельченко, фармкомпании будут вынуждены сократить штат медицинских представителей, особенно, если ранее на их содержание выделялись большие бюджеты. «Придется избавиться от слабых и бесперспективных продавцов, которых пока компании вынуждены держать, пытаясь сохранить присутствие на той или иной территории, - говорит эксперт. - Особым спросом будут пользоваться опытные, компетентные, успешные продавцы уровня менеджеров по работе с ключевыми клиентами, способные перестроится на иную тактику продаж, находить неформальный подход к врачам».
Pharmvestnik.ru, «Введение ограничений на взаимодействие фармкомпаний и врачей повлияет на рынок труда». 07.12.2010г.

В Минздравсоцразвития России учли предложения фармбизнеса по изменению остаточных сроков годности лекарств.
В предварительном варианте опубликованного на официальном сайте ведомства проекта «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» участники фармрынка увидели возможность возникновения риска дефектуры лекарственных препаратов. Остаточные сроки годности, указанные в п. 11 и п.14, по мнению российских производителей, были совершенно неприемлемы для ряда выпускаемых лекарственных средств, имеющих срок годности 2 года и менее, для «сезонных» продуктов, препаратов крови.
Так, согласно п.11, при приеме лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 80% от срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства. Согласно п. 14, при отгрузке лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 60% срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства.
Чтобы избежать возможного роста дефектуры лекарственных средств в аптечных организациях и обеспечить бесперебойные поставки лекарственных средств, Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Министру здравоохранения и социального развития России Татьяне Голиковой с предложением исключить п. 11 и п. 14 из проекта приказа.
«Отрадно, что проект приказа усовершенствован. Это свидетельствует о продолжении открытого диалога между представителями фармацевтического бизнеса и государственными структурами. Российские производители поддерживают внесенные изменения в проект приказа «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», направленные на бесперебойное обеспечение пациентов лекарственными средствами. Надеемся, что и в дальнейшем профильные ведомства будут также оперативно учитывать мнение фармацевтического сообщества, - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22494.html

Совет Федерации одобрил новую редакцию закона об ОМС, а также изменения в ряд действующих законов в связи с ее принятием.
Законы направлены на усиление прав застрахованных лиц на бесплатное оказание медицинской помощи в объеме не ниже базовой программы ОМС. В частности, за ними закрепляется право на ежегодный выбор или смену страховой медорганизации (до 1 ноября), врача и лечебного учреждения. Также вводится единый полис ОМС, воспользоваться которым можно будет на всей территории РФ независимо от места проживания. При этом полисы, выданные до вступления в силу новых законов, будут действовать до их замены на универсальные электронные карты. Кроме того, предусматривается переход на преимущественно одноканальное финансирование организаций здравоохранения через систему ОМС и оплату помощи по полному тарифу. При этом тариф должен включать все статьи расходов, кроме расходов на приобретение оборудования стоимостью свыше 100 тыс. руб. Также вводятся заявительный порядок участия в системе ОМС и равные условия для медицинских организаций любой организационно-правовой формы и частнопрактикующих врачей. В свою очередь, медорганизациям РФ, находящимся за пределами страны, разрешается оказывать медпомощь застрахованным лицам по видам, включенным в программу ОМС.
Законом изменяется статус Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) и территориальных фондов, выступающих в лице страховщиков, с госучреждений на некоммерческие организации. Что касается страховых компаний в сфере ОМС, то к 2012г. они должны довести минимальный размер уставного капитала с нынешних 30 млн до 60 млн руб.
Законами также вводится запрет с 1 марта 2011г. на производство и ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов с маркировкой, нанесенной до дня вступления в силу нового закона.
Законы вступят в силу с 1 января 2011 г., пишет РБК.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22423.html

 2010 год

29.11.2010г.

Лекарства переоценят 
      Минздравсоцразвития готово разрешить российским производителям жизненно необходимых и важнейших лекарств закладывать в цену препаратов затраты на их разработку. Зарубежным компаниям, локализовавшим производство, придется регистрировать цены с оглядкой на российские аналоги.
     Минздравсоцразвития опубликовало на своем сайте проект нового варианта методики определения максимальных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Документ, по словам представителя ведомства, уже подписан министром здравоохранения Татьяной Голиковой и руководителем Федеральной службы по тарифам, а также согласован с Минпромторгом (в пресс-службе министерства это подтвердили). После согласования с Минэкономразвития методика будет направлена в Минюст.
    Цены на ЖНВЛП складываются из согласованной в Минздравсоцразвития цены производителя и оптовых и розничных надбавок, определяемых регионами. По действующей методике российские производители регистрировали цены, исходя из средневзвешенной отпускной цены препарата за последние полгода, иностранные - исходя из средневзвешенной цены ввоза препарата за шесть месяцев и его стоимости в 21 референтной стране (19 европейских стран, страна производства и Казахстан). Повышать цены производители могут раз в год и только на уровень инфляции.
    Проект, предложенный Минздравсоцразвития, позволяет российским производителям регистрировать цены, исходя из средневзвешенной цены на препарат за последний год. При этом предельная отпускная цена препарата не должна превышать стоимость аналогов российского производства. Значит, зарубежным компаниям, локализовавшим производство, придется сравнивать цены на свои препараты с ценами на российские аналоги, говорит старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева. В итоге для зарубежных компаний локализация производства ЖНВЛП окажется экономически менее эффективной, чем импорт, говорит заместитель гендиректора фармпроизводителя Stada CIS Иван Глушков. Это может снизить объем их инвестиций в собственное производство, считает он. Зато российские компании смогут регистрировать цены на лекарства с учетом затрат на разработку, производство и реализацию препаратов. Производители инновационных препаратов смогут окупить затраты на их разработку. Регистрировать цены по новой методике в случае ее принятия придется только на препараты, дополнительно внесенные этой осенью в перечень ЖНВЛП, говорит представитель Минздравсоцразвития. Это не более 5% от списка из нескольких тысяч наименований. Зарегистрированные ранее цены на препараты российских производителей будут проиндексированы на уровень инфляции, а зарегистрированные в иностранной валюте цены зарубежных производителей - пересчитаны в рубли по курсу ЦБ на 1 ноября 2010 г. 
Источник: По материалам газеты "Ведомости", http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=40218&from=sub#subsc2010_11_09

 АРФП: Риски появления дефектуры лекарств можно предотвратить
   Ассоциация Российских фармацевтических производителей направила свои предложения по изменению проекта приказа «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» министру здравоохранения и социального развития России Татьяне Голиковой. В существующем виде приказ может привести к резкому снижению запаса лекарственных препаратов, что неизбежно приведет к возникновению дефектуры препаратов в аптечных организациях.
   Так, согласно п. 11 при приеме лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 80% срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства, а иммунобиологических - не менее 50% срока годности. Согласно п. 14 при отгрузке лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 60% срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства, а иммунобиологических - не менее 40% срока годности. Российские производители считают, что указанный остаточный срок годности совершенно неприемлем для ряда выпускаемых лекарственных средств, имеющих срок годности 2 года и менее, для «сезонных» продуктов. Поставки указанных категорий лекарственных средств осуществляются производителями заблаговременно, используя данные различных мониторингов продаж, с учетом создания страхового запаса.
«Указание остаточного срока годности противоречит Государственной Фармакопее XII издания. Ведь под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого лекарственные средства полностью отвечают всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой они были выпущены и хранились. Также данные положения проекта Правил не соответствуют требованиям Правил по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для человека (GDP). Чтобы избежать дефектуры лекарственных препаратов и обеспечить бесперебойные поставки лекарственных средств в аптечные учреждения, мы обратились к Татьяне Голиковой с предложением исключить п. 11 и п. 14 из проекта Правил», - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22298.html

 Утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г.
Распоряжением Правительства РФ №1938-р от 11.11.2010 г. утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год (см. вложенный файл).
Документ принят в целях обеспечения государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.
    Как сообщало ранее Минздравсоцразвития России, по сравнению с действующим, в Перечень ЖНВЛП на 2011 г. дополнительно включены 37 новых позиций по МНН. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.
    Значительным нововведением Перечня ЖНВЛП на 2011 год является включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.
Всего в Перечень включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22303.html

16.11.2010г.

Совокупный рейтинг российских фармдистрибьюторов по итогам 1-го полугодия 2010 года.
К концу 1-го полугодия 2010 г. российские фармацевтические дистрибьюторы, как и многие другие участ­ники фармрынка, смогли подвести первые итоги после введения ценового регулирования на препараты Перечня  ЖНВЛС. Представители госструктур, контролирующих реализацию проекта, утверждают, что предпринятые шаги позволили стабилизировать уровень цен на лекарственные средства. Это подтверждают и данные Росстата: сейчас динамика индекса цен на ЛС отрицательная, при этом снижение - самое заметное среди непродовольственных товаров. Участники рынка отмечают, что наихудшие ожидания не подтвердились, появился большой объем работы с переоценкой, снизился размер оптовой надбавки, а средняя рентабельность составила около 3%. Следует также отметить, что по итогам 1-го полугодия с.г. доля прямых продаж в первой десятке дистрибьюторов увеличилась, что свидетельствует о сокращении доли поставок через вторичных дистрибьюторов и фактически также о том, что усилия государства оказались успешными: цепочка поставки ЛС начала выпрямляться.
читать далее: http://www.pharmvestnik.ru/text/21604.html

13.11.2010г.

Аптечная сеть «Ригла» пытается вернуть покупателей.  
С 1 ноября она запускает совместную с производителями лекарств рекламную кампанию стоимостью более 25 млн руб. Но заплатят за нее производители. «Ригла» будет продавать 17 товаров из лекарственного ассортимента и сегмента парафармацевтики в среднем на 12% дешевле, чем ранее. В каждой товарной группе будет представлен только один препарат, это будут лидеры продаж в своей категории по итогам прошлого года. Рекламная кампания в поддержку акции обойдется почти в 26 млн руб., из которых около 80% придется на Москву. Все средства на кампанию дают производители. Стартует кампания 1 ноября: «Ригла» планирует задействовать сити-форматы, билборды и стикеры в метро. «Ригла» - вторая по обороту аптечная сеть на коммерческом рынке (2009 г., данные DSM Group). По итогам III квартала 2010 г. сеть включает 651 аптеку в 26 регионах (данные компании). Цены снизятся в основном за счет наценки самой «Риглы» - в среднем с 28 до 16%. Скидки помогут сети вернуть покупателей: в первом полугодии 2010 г. по сравнению с теми же месяцами прошлого года количество чеков снизилось на 5%, выручка - почти на 2%. Производителям выгодно участвовать в совместных акциях: за счет консолидации нескольких брендов стоимость размещения для производителя оказалась ниже, чем самостоятельное размещение через рекламные агентства. От этой акции компания ожидает роста продаж препарата на 25-30% по сравнению с обычными продажами. 29.10.2010 Источник: Ведомости, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=40017&from=sub#subsc2010_10_29

Правительство РФ утвердило правила госрегулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
Постановлением Правительства РФ №865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» утверждены:
- Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации;
- изменения, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
В соответствии с документом, предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, зарегистрированные до вступления в силу настоящего постановления, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Зарегистрированные до 26 октября 2010 г.:
- предельные отпускные цены иностранных производителей в иностранной валюте на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подлежат пересчету до 1 декабря 2010 г. в рубли по курсу ЦБ РФ на 1 ноября 2010 г. (без представления заявления производителей о пересчете цены) с внесением соответствующих изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- предельные отпускные цены российских производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подлежат индексации с 1 ноября 2010 г. исходя из прогнозируемого уровня инфляции, установленного на 2011 год Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2010 год и на плановый период 2011 и 2012 годов", с внесением соответствующих изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 02.11.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22118.html18.10.2010г

Утверждены правила хранения лекарственных средств Приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010 г. (скачать)
утверждены правила устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и регламентирующие условия их хранения. Правила распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/21712.html

Итоги I полугодия госпитального рынка РФ
Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ^TM, объем госпитального рынка в натуральном выражении снизился на пять процентов и составил 242,9 млн. упаковок. В денежном выражении объем больничного сектора в январе-июне 2010г. составил 25,9 млрд. руб. (861,7 млн. долл.) в оптовых ценах. Относительно аналогичного периода 2009 г рынок увеличился на 1% в рублевом эквиваленте и на 11% - в долларовом, сообщается в информационном бюллетени AIPM - Издательство "Ремедиум". Средняя стоимость упаковки была равна 3,55 долл., тогда как в аналогичном периоде 2009г. - 3,05 долл. На долю больниц Москвы и Санкт-Петербурга в общем объеме госпитального рынка в стоимостном выражении приходилось 24,3% и 5,8%%, в натуральном - 13,0% и 4,3%. Источник: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=39083&from=sub#subsc2010_09_28

04.10.2010г

Госрегулирование цен распространят только на ЖНВЛС  
Правительство отменило государственное регулирование оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Соответствующее постановление правительства № 694 подписано 8 сентября, сообщает "Интерфакс". Теперь субъекты России не имеют право вводить государственное регулирование предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень ЖНВЛС. "Это ликвидация архаичной нормы, которая довольно бессмысленна с точки зрения влияния на цены, но при этом вредна с точки зрения потребителей", - пояснил глава департамента развития конкуренции Минэкономразвития Александр Пироженко. По его словам, без регулирования цен производителей лекарственных средств оптовики и аптеки и так в состоянии устанавливать любые надбавки. "Делается это через завышение фактической цены производителя и различного рода соглашения о дополнительных услугах между покупателем и продавцом", - отметил Пироженко. Не все производители готовы идти на подобные ухищрения. В итоге они отказываются поставлять на российский рынок товары, не входящие в перечень ЖНВЛС, а у потребителей сокращается выбор товаров, заключил Пироженко. 16.09.2010 Источник: www.vesti.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=38784&from=sub#subsc2010_09_16

 AIPM обеспокоена планируемым ограничением деятельности медпредставителей
Директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков в ходе прошедшего сегодня в Общественной палате обсуждения нового законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» высказал обеспокоенность планируемым ограничением деятельности медпредставителей.
«Мы считаем, что эту сферу необходимо регулировать и готовы предлагать апробированные мировые практические подходы. Мы за ограничения, но против запретов», - подчеркнул Владимир Шипков. В большинстве стран мира деятельность медицинских представителей поддерживается на законодательном уровне и они имеют возможность без ограничений проводить встречи и профессионально общаться с врачебным сообществом, рассказал исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей. «Регламентирование деятельности медпредставителей строится с учетом профессиональных самоограничений, при этом, как правило, приоритет отдается саморегулированию на основе кодексов этического поведения, принимаемых ассоциациями и другими саморегулирующими организациями», - заключил Шипков.АМИ-ТАСС, «Ассоциация международных фармпроизводителей озабочена планами по введению запрета на работу медпредставителей»/20.09.2010г.

20.09.2010г

Правительство РФ перераспределило полномочия Минздравсоцразвития, Минпромторга и Росздравнадзора Постановлением Правительства РФ №650 от 20.08.2010 г. утверждены изменения в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Документом вносятся изменения в Положения о Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Минпромторга России, которые перераспределяют полномочия этих ведомств. К Минздравсоцразвития перешли некоторые функции Росздравнадзора. Росздравнадзор будет осуществлять контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов. Минпромторг России будет осуществлять лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения и ведение реестра выданных лицензий. Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/21011.html

 Таблетки помилованы
Закон об обороте лекарств, вступивший в силу 1 сентября, поменял требования к их упаковке: на первичной упаковке (например, блистере или ампуле) производители теперь должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) - номер регистрационного удостоверения. Прежний закон требовал указывать эти данные в прилагаемой к лекарству инструкции. Зарубежные фармкомпании (доля импортных лекарств на российском рынке в деньгах - 80%) не успеют перейти на новую упаковку к 1 сентября, предупреждала Ассоциация международных фармпроизводителей. Сначала министерство разрешило продавать лекарства, произведенные и ввезенные до 1 сентября, в старой упаковке и после вступления в силу нового закона. Затем - ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не зарегистрирована (срок регистрации - 90 дней). Получив эти разъяснения, некоторые фармкомпании увеличили ввоз лекарств в старых упаковках и создали их запас на полгода-год, говорит фармдистрибутор. Но второе письмо не было оформлено как официальное разъяснение министерства, поэтому аптеки не решались брать на реализацию лекарства, ввезенные и произведенные после вступления закона в силу, говорила 1 сентября исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина. 6 сентября Минздравсоцразвития разослало участникам рынка третье письмо с разъяснениями (текст письма «Ведомостям» предоставили два участника рынка, попросивших об анонимности). Министерство разрешает гражданский оборот лекарств, произведенных до внесения изменений в регистрационное досье. Маркировку упаковки можно приводить в соответствие с законом «иным способом хорошо читаемым шрифтом». «Это значит, что производитель может наклеить на старую упаковку стикер либо наклейку с недостающими данными или, например, нанести данные лазерным выжигателем», - поясняет представитель Минздравсоцразвития. «У многих производителей уже отпечатан большой запас [старой] упаковки», - радуется исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков. Прочитав письмо, мы поняли, что можем закупать и продавать любые лекарства, говорит сотрудник фармдистрибутора и соглашается его коллега из российской аптечной сети. «Если новая упаковка зарегистрирована, то в каком виде будет нанесена информация - наклейки, стикеры, лазерное выжигание - не важно, главное, чтобы в этом виде упаковка была зарегистрирована», - считает гендиректор аптечной сети «Здоровые люди» Алексей Батулин. По словам представителя аптечной сети «36,6», у компании сейчас нет лекарств, ввезенных и произведенных после 1 сентября. А запаса хватит на два-три месяца, в это время дефицита лекарств не будет, уверяет он.  Источник: Ведомости, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=38576&from=sub#subsc2010_09_09

 01.09.2010

Минздравсоцразвития России разработало  Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».   Правила являются обязательными для всех организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. 
Газета "Фармацевтический вестник" 17.08.2010 г.

13.07.2010.

Фармацевтический рынок и его участники выстояли и пережили 2009 год без особых потерь.

«Потребление лекарств - одна из немногих отраслей, где объем продаж в 2009 году вырос относительно 2008 года. Люди в кризис не стали тратить меньше. Здоровье - это та область жизни, где не принято экономить»,- констатируют в DSM Group. За 2009 год по сравнению с 2008 годом емкость рынка выросла 18% и составила 538 млрд рублей (около $18 млрд.- «Ъ»). Наибольшие темпы роста по итогам 2009 года продемонстрировал самый крупный сегмент лекарств - коммерческий - 22% (в 2008 году - 25%). Впрочем, во многом столь высокий показатель обеспечен ростом цен на лекарства (с 2008 года цены выросли на 30%, тогда как ранее этот показатель не превышал 3-4% в год), а не увеличением натурального потребления. Влияние кризиса на фармацевтический рынок выразилось и в снижении количества продаваемых упаковок на 6%.
Коммерсантъ, «Лекарство роста».

Минздравсоцразвития подготовило проект приказа, который утверждает минимальный ассортимент лекарств в аптеках.
Минздравсоцразвития меняет правила работы фармацевтической отрасли РФ. Министерство подготовило проект приказа, который утверждает минимальный ассортимент лекарств в аптеках. Согласно лицензионному требованию, эти препараты обязательно должны быть в наличии в аптеках. Согласно проекту, аптечный минимум сократится в два с половиной раза - до шестидесяти наименований препаратов. Аптеки приветствуют изменение списка. Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева отмечает, что нынешний список содержит препараты госпитального сегмента, из-за чего аптеки несут определенные издержки на их закупки.
Коммерсантъ, «Минздрав сокращает аптечный минимум».
Важнейшие лекарства в апреле-мае стали в среднем на 2% дешевле по сравнению с началом года.
По данным Росздравнадзора, который проводит мониторинг цен на важнейшие лекарства с лета прошлого года, в апреле-мае 2010 года, заметнее всего - более чем на три процента, подешевели препараты из дорогостоящего сегмента (выше 500 рублей за упаковку), лекарства среднего уровня стоимости (50-500 рублей) стали дешевле на 2,45 процента, самые недорогие (менее 50 рублей за упаковку) - подешевели на 1,62 процента. Представитель независимой аналитической компании IMS Health Мария Денисова подчеркнула, что стабилизировались цены не только на важнейшие лекарства, за которые всерьез «взялось» государство, но и в нерегулируемой части лекарственного рынка. И это очень важно, ведь многие аналитики считали, что рано или поздно, но бизнес постарается отыграть финансовые потери за счет увеличения цен в неконтролируемой части ассортимента.
Российская газета, «Успокоительное». 

 07.07.2010г.

Производители лекарств критикуют новые правила работы на фармрынке.
Новые правила регулирования цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важных (ЖНВЛС), предусмотренные законом «Об обращении лекарственных средств» и вступившие в силу с 1 апреля, делают производство и продажу некоторых препаратов совершенно невыгодными для бизнеса. Для отечественных компаний речь идет о снятии с производства целого набора наименований (а то и полном свертывании некоторых производственных линий), а для лидеров мировой фармы - всего лишь о сокращении поставок на один из третьестепенных рынков.
Обещанный с 1 января 2011 года переход на фиксирование ввозных цен на импортные препараты исключительно в рублях вызывает у иностранцев большие опасения и делает их бизнес значительно более зависимым от изменений курса валют. В случае резкого падения курса рубля поставки могут быть приостановлены, что для России, где более 70% рынка лекарств приходится на импорт, не может сулить ничего хорошего.
Время новостей, «Кулуарный протест».

Росздравнадзор зафиксировал снижение цен на четверть.
Росздравнадзор зафиксировал снижение цен на четверть. Чиновники Росздравнадзора, сравнив средние цены на жизненно важные лекарства в октябре 2009 года и апреле 2010-го, пришли к выводу, что они упали на четверть. Это произошло благодаря регистрации с начала этого года предельных цен на важнейшие препараты и ограничению торговых надбавок, уверены чиновники. Участники фармрынка, в свою очередь, говорят, что лекарства дешевеют за счет снижения их маржи.
РБК Daily, «Лекарства подешевели».

Первые проблемы регулирования цен на отечественном фармрынке.
С 1 апреля 2010 года в силу вступили новые правила регулирования цен на отечественном фармацевтическом рынке. Ситуация для нашей страны беспрецедентная - Росздравнадзор зарегистрировал цены на более пяти тысяч препаратов, которые входят в список жизненно важных лекарств. Это серьезная доля рынка - ЖНВЛС в стоимостном объеме составляет 47% фармрынка, в натуральном - 38%. Государство зафиксировало для каждого региона России максимальные надбавки на лекарства, которые должны были сформировать итоговые, более низкие, чем прежде, цены в аптеках. Однако, спустя полтора месяца с момента введения госконтроля ценообразования можно констатировать - пока аптечная реформа буксует
Remedium, «Первые проблемы регулирования цен на отечественном фармрынке».

 Утвержден список лекарств, при покупке которых предоставят соцвычет.
Правительством РФ утвержден Перечень лекарственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Минфин России в письме от 26 марта 2010 г. № 03-04-05/7-136 разъяснил порядок предоставления социального налогового вычета по НДФЛ по расходам на дорогостоящие лекарства. Так, если лекарственное средство входит в указанный Перечень, налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет в сумме фактических расходов на его приобретение. Социальные налоговые вычеты предоставляются в размере фактически произведенных расходов, но в совокупности не более 120 000 рублей в налоговом периоде (постановление Правительства РФ от 19 марта 2001 г. № 201). Источник: www.uba.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=35322&from=sub#subsc2010_05_07

Минэкономразвития готовит письмо с разъяснениями о заключении госконтрактов на поставки препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС). Если цена жизненно важных лекарств по госконтрактам, которые были заключены до ужесточения госрегулирования цен 1 апреля, отличается от зарегистрированной, такие контракты чиновники переоценивать не будут, выяснили «Ведомости».
После регистрации цен чиновники в регионах требовали пересмотреть контракты, говорит топ-менеджер одного из дистрибуторов. Часть дистрибуторов не могли исполнять обязательства по выигранным тендерам, потому что производители не имели права отгружать им препараты по старой цене
По оценкам «Фармэксперта», на госконтракты приходится примерно 30% от общего объема рынка, или $4 млрд.
Ведомости, «По старым ценам».

19.04.2010г.

Д. Медведев подписал закон о размере госпошлины при регистрации лекарств. Президент России Дмитрий Медведев подписал федеральный закон "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации", принятый Государственной думой 26 марта 2010г. и одобренный Советом Федерации 31 марта 2010г. Об этом сообщает пресс-служба главы государства.
Закон устанавливает размер государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при регистрации лекарственных препаратов.
Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., а за проведение такой экспертизы - 225 тыс. руб. Таким образом, пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.
Размер пошлины за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения составит 100 тыс. руб., за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения - 50 тыс. руб., за внесение изменений в состав лекарства для медицинского применения - 100 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового исследования лекарства - 200 тыс. руб.

Источник: www.rbc.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=34394&from=sub#subsc2010_04_06

Росздравнадзор и ФСТ РФ получили дополнительные полномочия по контролю за применением цен на ЖНВЛС. Соответствующее Постановление Правительства РФ №203 от 31.03.2010 "О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» подписал премьер-министр России Владимир Путин. Так, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет осуществлять контроль за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Федеральной службе по тарифам предоставлены полномочия по осуществлению государственного контроля за установлением органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в названный перечень, в том числе с правом направления указанным органам предписаний об устранении нарушений законодательства РФ при принятии решений об установлении надбавок. 06.04.2010

Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/18864.html

Принят закон об охране здоровья в городе Москве. Закон города Москвы от 17.03.2010 г. N 7 "Об охране здоровья в городе Москве" определяет основные принципы реализации государственной политики в сфере охраны здоровья населения города Москвы, государственные гарантии реализации прав пациентов в городе Москве, порядок информирования населения города Москвы о ситуации в сфере здравоохранения.
В частности, жителям города Москвы гарантируется лекарственное обеспечение лечения, проводимого в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий. Порядок и условия предоставления дополнительных мер в части лекарственного обеспечения жителей города Москвы, включая лекарственное обеспечение отдельных категорий, устанавливаются правовыми актами города Москвы. 08.04.2010

Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/18919.html

 Совет Федерации одобрил закон "Об обращении лекарственных средств". Единогласно 128 голосами Совет Федерации одобрил 31 марта Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Разработанный в конце минувшего года, этот правовой акт регулирует широкий круг отношений, которые возникают в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, стандартизацией и контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Россию и вывозом с территории страны, рекламой, отпуском, реализацией, применением и уничтожением лекарственных средств. Он был разработан в связи с недостатками, выявленными в ходе правоприменения действующего закона, и декларативностью отдельных его норм.
Одобренный закон предусматривает новую структуру построения этапов обращения лекарственных средств, что, по мнению парламентариев, является принципиально важным изменением. В нем уточняется ряд понятий и терминов, а также вводятся новые дополнительные нормы. В частности, одним из основополагающих нововведений закона является четко прописанная по этапам и срокам (максимальный - 210 дней) процедура регистрации лекарственных средств.
Как отмечалось в ходе обсуждения, к числу основных социально значимых нововведений представленного на рассмотрение Совета Федерации закона относятся его положения, которые наделяют медицинские организации и их обособленные подразделения на селе, где отсутствуют аптечные организации, правом продажи лекарственных препаратов. Законом вводится государственное регулирование цен на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также устанавливается ответственность за нарушение порядка ценообразования. Этот правовой акт создает условия для повышения конкурентоспособности лекарственных средств отечественного производства. Им разрешается ввоз на территорию России незарегистрированных лекарственных препаратов по индивидуальным жизненным показаниям.
В законе установлено требование о мониторинге безопасности лекарственных препаратов, что позволит предпринимать конкретные действия по защите населения от некачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов.

Источник http://pharmvestnik.ru/text/18774.html

05.04.2010

DSMGroup: Российский фармрынок растет, несмотря на мировой экономический кризис. По данным исследования фармрынка, проведенного маркетинговым агентством DSM Group, в 2009 г., несмотря на снижение ВВП и основных экономических показателей, российский фармацевтический рынок вырос в национальной валюте. Объем фармрынка в 2009 г. составил 538 млрд руб. (включая НДС) в ценах конечного потребления, что на 18% больше, чем годом ранее. За этот же период ВВП снизился на 8%.
Фармацевтический рынок России делится на: коммерческий сегмент лекарств, сегмент нелекарственного ассортимента (парафармацевтика) и государственный сегмент лекарств. Рост зафиксирован во всех трех сегментах, при этом коммерческий сегмент вырос на 22%, в основном за счет увеличения цен, вызванного ростом затрат на импорт препаратов в условиях ослабления национальной валюты. Государственный сегмент вырос на 11%, рост в парафармацевтике составил 15%. Объем продаж в коммерческом сегменте составил примерно 290 млрд руб. ($9,1 млрд), продажи в государственном сегменте составили около 133 млрд руб. ($4,2 млрд), в сегменте парафармацевтики - около 116 млрд руб. ($3,7 млрд).
По прогнозу DSM Group, российский фармацевтический рынок вырастет в 2010 г. более чем на 11% в рублях и на 16% в долларах и достигнет уровня около 600 млрд руб. или 20 млрд долл. Более существенного роста стоит ждать в 2011 г., когда будут преодолены все трудности кризисных годов.

Источник: DSM Group, http://www.pharmvestnik.ru/text/18501.html

1 апреля вступают в силу новые правила регулирования цен  на лекарства

С 1 апреля заработает новое регулирование цен на жизненно важные лекарства (по оценке «Фармэксперта», около трети аптечного ассортимента). Стоимость препарата не сможет быть больше, чем сумма отпускной цены производителя, зарегистрированной в Росздравнадзоре, и максимально разрешенных в регионах оптовых и розничных надбавок (их устанавливают местные администрации). Лекарства из перечня жизненно важных, цена на которые не зарегистрирована, продаваться не будут (это нарушение лицензионных требований, за которые аптекам грозит штраф до 50 000 руб. или приостановка деятельности до 90 суток).  «Одна из основных проблем аптек - что делать с теми лекарствами, на которые регуляторы зафиксировали более низкую отпускную цену, чем та, по которой производители продавали их с января по март», - признается председатель НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина. В таком случае аптеки вынуждены либо жертвовать наценкой, либо отдавать товар обратно дистрибуторам, говорит она. Таких лекарств - 15-20% от перечня жизненно важных, знает топ-менеджер федеральной аптечной сети.
Ведомости,  «Загадочная регистрация».

 23.03.2010

Госпошлина за регистрацию лекарств сократится более чем в два раза. Размер госпошлины за регистрацию лекарств в законопроекте об обращении лекарственных средств предлагается снизить до 300 тыс. рублей. 11 марта об этом сообщила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова на "круглом столе" в Государственной думе РФ.
"Мы уменьшили размер госпошлины. Базовый размер госпошлины, который предложен в качестве поправки ко второму чтению депутатом думского комитета по бюджету и налогам, составит 300 тыс рублей", - сказала министр. "Соответственно от него исходят остальные размеры госпошлин за те или иные действия, которые осуществляются в процессе обращения данного препарата", - пояснила она.
Отметим, что согласно первоначальному тексту законопроекта, который был принят в первом чтении 29 января, максимальная госпошлина за все этапы регистрации лекарств как отечественных, так и зарубежных производителей не должна превышать 670 тыс. рублей. 12.03.2010 Источник: www.regnum.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=33689

10.03.2010

Регионы лишатся права устанавливать наценки на препараты, не включенные в список жизненно необходимых.

"После того, как закон «Об обращении лекарственных средств» вступит в силу (пока он прошел только первое чтение в Госдуме), регионы лишатся права устанавливать наценки на препараты, не включенные в список жизненно необходимых", - рассказала руководитель департамента развития фармрынка Минздравсоцразвития Диана Михайлова.
Регионы могли устанавливать наценки на весь аптечный ассортимент на протяжении 15 последних лет - в 1995 г. российское правительство утвердило постановление, разрешающее это. «Эта инициатива позволит аптечному бизнесу развиваться более интенсивно», - радуется генеральный директор «Риглы» Андрей Гусев. Из-за ограничения максимальных наценок аптеки в регионах и раньше работали с минимальной рентабельностью, отмечает директор по исследованиям «Фармэксперта» Давид Мелик-Гусейнов, а ужесточение могло бы привести к закрытию торговых точек.
Ведомости, «Ограничат только важное».

 В Подмосковье определили размер предельных надбавок на ЖНВЛС. В Московской области утверждены предельные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные правительством РФ в перечень ЖНВЛС, сообщает ИА Интерфакс. В соответствии с принятым постановлением, предельные розничные надбавки в области установлены на следующем уровне: на препараты стоимостью до 50 руб. - 34%; от 50 до 500 руб. - 27 %; свыше 500 руб. - 14 %; предельные оптовые надбавки составят 20%, 14%, 10% соответственно. 25.02.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/18173.html

  В Москве установлены предельные надбавки для жизненно важных лекарств. В Москве для жизненно важных препаратов стоимостью до 50 руб. включительно предполагается установить предельную оптовую надбавку в размере 20%, розничную - в размере 32%. Размеры надбавок устанавливает правительство города. Новая система надбавок вступит в силу 1 апреля 2010 г. К этой дате Росздравнадзор должен зарегистрировать отпускные цены производителей на жизненно важные лекарственные средства, к которым будут применяться торговые надбавки, установленные субъектами РФ. Для препаратов в ценовой категории от 50 до 500 руб. включительно максимальная оптовая надбавка, составит 15%, розничная - 28%, а для лекарств стоимостью свыше 500 руб. - 10% и 15% соответственно, сообщает РИА Новости со ссылкой на источник в департаменте экономической политики и развития столицы. Остатки лекарств, закупленных до 1 апреля 2010 г., подлежат продаже по ценам, сформированным по ранее действующему порядку. 15.02.2010 Источник: www.gzt.ru, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=33060

26.02.2010

Минздравсоцразвития готовит поправки, ограничивающие контакты медиков и производителей лекарств
Это поправки в «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» и Кодекс РФ об административных правонарушениях. На прошлой неделе новый законопроект был отправлен в правительство. Правительство разошлет текст в регионы для обсуждения в профессиональном сообществе.
Пока для публичного ознакомления полная версия законопроекта не представлена, но некоторые его положения озвучила Татьяна Голикова. Она сообщила: «Законопроектом предполагается запретить посещения профессиональных мероприятий, которые организуются одним производителем. Под регулирования попадает также получение подарков от производителей, посещение представителями фармпроизводителей врачей в рабочее время, выписки рецептов на заранее подготовленных бланках с указанием конкретных лекарственных препаратов и ряд других аспектов взаимоотношений врачебного сообщества и фармацевтического».
Infox.ru, «Минздрав удалит фармпроизводителей от врачей». 08.02.2010

Конкуренты Pfizer не очень завидуют. «Мы бы не стали проводить такую акцию - предоставление такой существенной скидки обязательно вызовет вопросы у регуляторов...»

Российские власти еще не успели запретить фармацевтам навязывать свои препараты через врачей, а крупнейший в мире фармхолдинг Pfizer уже придумал, как продвигать их напрямую пациентам.
В феврале Pfizer запустит в России программу лояльности eCard, сообщает Financial Times. По данным газеты, держатели карты, покупая лекарства в аптеках, смогут рассчитывать на скидку в 15-50%; а производитель, получив информацию о продаже препарата, компенсирует продавцу разницу. Система позволит Pfizer выходить на прямой контакт с пациентами: тем, у кого закончилось нужное лекарство, производитель сможет напомнить о необходимости его приобрести (препараты, которые компания распространяет через программу, обычно предназначены для лечения хронических заболеваний, например сердечно-сосудистых).
eCard рассчитана прежде всего на те страны, где пациенты вынуждены оплачивать свое лечение самостоятельно. Pfizer запустила eCard на Филиппинах шесть лет назад, сейчас там в программе участвует 2,2 млн пациентов. В Индонезии ею охвачено 110 000 человек, в Малайзии - 18 000. В ближайшие месяцы программа заработает в Мексике, Бразилии, Венесуэле, Закавказье, на Украине, пишет Financial Times.
Pfizer запустит программу eCard в Москве и Московской области, подтвердил представитель компании. «Пациенты, которым назначены определенные кардиологические препараты, смогут приобретать их со скидкой от 20% до 30% в аптеках-партнерах», - уточнил он.
Такая скидка может обеспечить Pfizer прирост продаж этих препаратов на 30%.
Pfizer уже ведет переговоры с российскими ритейлерами, знает топ-менеджер одной из федеральных аптечных сетей. Договоренность, по его словам, достигнута с А5 и «Доктором Столетовым» (ни в одной из них вчера получить комментарии не удалось). В «Риглу» с таким предложением не обращались, передал через представителя гендиректор сети Андрей Гусев; с «36,6» переговоры тоже не велись, говорит близкий к сети источник.
Pfizer делает шаг навстречу пациентам как раз в тот момент, когда российские власти заканчивают разрабатывать поправки в законодательство, более жестко регулирующие взаимоотношения врачей и фармацевтов. Минздравсоцразвития подготовило изменения в Основы законодательства об охране здоровья граждан и Кодекс об административных правонарушениях к началу февраля, говорит представитель министерства. Врачам будет запрещено посещать профессиональные мероприятия, которые организуются одним производителем; планируется более жестко регулировать посещения врачей представителями фармкомпаний, рассказывает он.
Осенью прошлого года ограничить доступ медицинских представителей к врачам предложила Федеральная антимонопольная служба. Прямой связи между программой и этими государственными инициативами нет, уверяет представитель Pfizer: запуск программы готовился более года.
Конкуренты Pfizer не очень завидуют. «Мы бы не стали проводить такую акцию - предоставление такой существенной скидки обязательно вызовет вопросы у регуляторов. Если препараты, отпускающиеся со скидкой, входят в список жизненно необходимых, Росздравнадзор может потребовать снижения зарегистрированной цены», - комментирует сотрудник крупной иностранной фармацевтической компании.
«Если препарат входит в перечень жизненно необходимых, то производитель обязан регистрировать отпускную цену, и столь существенное снижение вызовет у Росздравнадзора вопросы о ее адекватности», - соглашается гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. С представителем Росздравнадзора связаться вчера не удалось. Источник: 09.02.2010 Ведомости, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=32886  
 
Росздравнадзор отвечает на вопросы по ценообразованию на лекарства. Росздравнадзор отвечает на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», Методики определения предельной отпускной цены производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Ответы на вопросы приводятся здесь  http://www.remedium.ru/legislation/document/reg/detail.php?ID=32618 . 01.02.2010 Источник: http://www.remedium.ru/legislation/document/reg/detail.php?ID=32618

09.02.2010

Госдума приняла законопроект «Об обращении лекарственных средств» в первом чтении без изменений.

Депутаты единогласно поддержали законопроект «Об обращении лекарственных средств». «В законопроекте отражены все этапы обращения лекарственных средств, расширен понятийный аппарат, закреплены полномочия органов государственной власти различных уровней, введен целый ряд новых глав и статей, необходимых для восполнения правовых пробелов действующего законодательства», - заявила председатель комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова.
Теперь государство будет регулировать цены на жизненно важные лекарства (ЖВНЛС). Уже с 1 января 2010 года производители начали регистрировать отпускные цены на лекарства из этого перечня. А после вступления закона в силу государство будет следить, чтобы максимальная наценка на них для всей товаропроводящей цепочки, включая розницу, не превышала 30%.
РБКdaily, «Лекарства к 8 Марта».
Также законопроект фиксирует новые госпошлины. Параллельно соответствующие изменения внесены в Налоговый кодекс. Размер пошлины за проведение госрегистрации одного препарата увеличится с 4 тыс. рублей до 670 тыс. В эту стоимость будет входить проведение экспертизы документов для получения разрешения на клиническое исследование (25% этой суммы) и экспертизы качества лекарства (75%).
Газета (Москва), «Татьяна Голикова представила таблетки будущего».

Минздравсоцразвития России утвердило Порядок урегулирования споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на ЖНВЛС. Приказом Минздравсоцразвития России № 1042н от 28.12.2009 (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.01.2010 г. N 16015) утверждены Порядок урегулирования споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а также Состав и Положение о межведомственной комиссии по урегулированию споров, возникающих при государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на данные препараты.
Установлено, что основанием для рассмотрения спора является заявление, поданное в Комиссию организацией-производителем или иным юридическим лицом по поручению организации-производителя лекарственных средств в течение 30 дней со дня получения письменного отказа Росздравнадзора в государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС. К заявлению прилагаются документы (подлинники или копии), подтверждающие обстоятельства, на основании которых заявитель обосновывает свои требования по государственной регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС. 28.01.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/17737.html

30.01.2010

Государство может заработать на регистрации препаратов 3 млрд руб.

Комитет по охране здоровья рекомендовал принять в первом чтении законопроект «Об обращении лекарственных средств». Законопроект детализирует процедуру регистрации лекарственных средств, максимальный срок которой составит не более 210 дней, как в странах Евросоюза. Регистрация будет платной. Если поправки примут, госпошлину будут платить за проведение экспертизы при регистрации лекарств - от 670 тыс. руб. за один препарат. Размер госпошлины за экспертизу документов для получения разрешения на клиническое исследование составит 25% этой суммы, за экспертизу качества лекарственного средства - 75%. По расчетам правительства, в случае принятия закона об обороте лекарственных средств и поправок в Налоговый кодекс ежегодные поступления в федеральный бюджет от уплаты пошлин за регистрацию лекарств составят около 3 млрд руб.
РБКdaily, «Три миллиарда от лекарств».

Для ввоза витаминов в Россию нужна лицензия

Создание Таможенного союза обернулось проблемами не только для производителей вина и телефонов, но и для фармацевтов. С начала января фармдистрибуторы лишились возможности ввозить витамины без соответствующей лицензии Минпромторга. Ранее для импорта витаминов компаниям требовались только разрешительные письма Росздравнадзора - в отличие от лекарств, импорт которых лицензировался и раньше. О необходимости получить лицензию импортеров никто не уведомил, утверждают все опрошенные участники рынка.
Лицензия выдается в течение 15 дней, знает он, но Минпромторг столкнулся с тем, что выдать надо огромное количество лицензий - как фармацевтам, так и импортерам алкоголя, поэтому есть риск, что дело затянется.
Ведомости, «Витамины как вино»."

26.01.2010

Регистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС начнется 11 января 2010 г. Как сообщалось ранее, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) с 1 января 2010 г. составит 500 непатентованных международных наименований, из которых: 76 наименований - только отечественного производства, 261 наименование производятся как российскими, так и зарубежными производителями, 163 наименования - только зарубежного производства. Прием документов на регистрацию лекарств будет осуществляться в Росздравнадзоре ежедневно, кроме выходных, в рабочие часы. Перечень документов, подаваемых для регистрации предельной отпускной цены отечественными и зарубежными фармпроизводителями, представлены на официальном сайте Росздравнадзора. 30.12.2009 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/17428.html

Расширенное совещание с представителями аптечных сетей и дистрибьюторов лекарственных средств. В связи с многочисленными запросами по вопросам регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства Росздравнадзор совместно с Федеральной службой по тарифам проводит расширенное совещание с представителями аптечных сетей и дистрибьюторов лекарственных средств. Совещание состоится 22 января в 14.00 по адресу: Славянская пл., д.4, стр.1. 14.01.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/17519.html

 Объем производства лекарственных средств в январе-ноябре 2009 составил 83 млрд рублей. В январе-ноябре 2009 года индекс производства фармацевтической продукции составил 90,1 % к январю-ноябрю 2008 года. При этом в ноябре 2009 года он составил 98,3 % к ноябрю 2008 года, и 101,9 % к октябрю 2009 года. Объем производства лекарственных средств за январь-ноябрь 2009 года составил 83 млрд рублей. По данным Минпромторга, в январе-ноябре 2009 года по сравнению с январем-ноябрем 2008 года наблюдается увеличение производства: болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в ампулах; препаратов для лечения онкологических заболеваний во флаконах.

При этом произошло уменьшение производства: антибиотиков (готовые формы) в упаковках и флаконах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках. Таким образом, в январе-ноябре 2009 года по сравнению с январем-ноябрем 2008 года произошло уменьшение производства лекарственных средств по большинству важнейших фармако-терапевтических групп. 12.01.2010 Источник: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=32136

Росстат: В декабре цены на медикаменты увеличились на 0,5%. Такая информация содержится в отчете Росстата «Об индексе потребительских цен в декабре 2009 г.». Среди наблюдаемых видов медицинских товаров существенное увеличение цен отмечалось на галазолин - на 6,3%, аспирин отечественный и амброксол - на 4,7% и 4,1% соответственно, нитроглицерин и медицинские термометры ртутные - на 1,8%. В то же время на 1,1-1,7% снизились цены на анальгин отечественный, супрастин, индапамид и йод. 12.01.2010 Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/17464.html

Татьяна Голикова: С 1 апреля будут введены предельные цены на важнейшие отечественные лекарства. С 1 января 2010 г. будет жестко вестись мониторинг и контроль цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Об этом сообщила министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова.
Отечественные производители жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств к 1 апреля должны будут зарегистрировать предельные цены на эти препараты. С 1 января по 1 апреля, отметила она, производители должны будут обновить базу лекарственных средств, а также провести регистрацию или перерегистрацию препаратов. Т.Голикова напомнила, что проект нового перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, включающий 500 наименований препаратов, в настоящее время находится на рассмотрении в правительстве. Кроме того, 23 декабря Минздравсоцразвития заключило с семью фармацевтическими компаниями соглашение о сотрудничестве по обеспечению граждан доступными лекарствами отечественного производства. Соглашение подписали ОАО "Фармстандарт", ОАО "Валента Фармацевтика", ОАО "Биокад", ЗАО "Верофарм", ОАО "Нижфарм", ОАО "Акрихин" и ЗАО "Фармцентр". Данное соглашение, отмечают в министерстве, должно обеспечить прозрачность и предсказуемость на рынке и гарантировать социальное благополучие граждан. 24.12.2009 Источник: www.finmarket.ru, http://www.pharmvestnik.ru/text/17372.html

• архив новостей прошлых лет