Актим™Панкреатитис


надежный скрининг острого панкреатита

Качественный экспресс - тест для определения трипсиногена-2 в моче

  • Ранняя и точная диагностика острого панкреатита - своевременное начало адекватной терапии
  • Более высокая специфичность и чувствительность по сравнению с тестами на амилазу и липазу
  • Информативность и большая диагностическая точность теста - значимость отрицательного результата 99 %
  • Быстрота и удобство использования - результат через 5 минут

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Structure of the dipstick Строение тестовой полоски

Flow

Направление продвижения жидкости

Latex particles

Латексные частицы

Carrier membrane

Несущая мембрана

Positive line

Положительная линия

Dip area

Зона погружения

Result area

Окно результата

Control line

Контрольная линия

Brief instructions of use Краткая инструкция по применению

Extraction

А. Экстракция

Note upper limit of dip area

Б. Контроль за уровнем погружения в жидкость

Note liquid front В. Следить за продвигающимся фронтом жидкости

Result

Г. Результат

After 5 minutes

Спустя 5 минут

Positive

положительный

Negative

отрицательный

Назначение

Актим Панкреатитис тест представляет собой одностадийный экспресс-тест на полосках для диагностики острого панкреатита. Тест основан на обнаружении повышенной концентрации трипсиногена-2 в моче. Тест проводят путем погружения полоски в пробу мочи.

Компоненты теста

Упаковка с кодом 32702 ЕТАС содержит в алюминиевой тубе 20 готовых к употреблению тестовых полосок и осушитель. Полоски готовы к употреблению.

Хранение и стабильность

Упаковку с тестом следует хранить при температуре 2-8° С. В невскрытой упаковке полоски можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия упаковки их можно использовать в течение 4 месяцев, но не позже указанного срока годности. Перед тем, как вынуть полоску из алюминиевой тубы, она должна нагреться до комнатной температуры. После извлечения полоски тубу надо сразу же снова плотно закрыть. Вынутую полоску следует немедленно использовать, так как влажность воздуха влияет на результаты теста.

Принцип теста

Исследования установили, что концентрация антигена трипсиногена-2 в моче повышена при остром панкреатите.

Тест основан на иммунохроматографии. При этом используют два различных типа моноклональных антител, которые распознают трипсиноген-2 человека. Первый тип антител связан с голубыми латексными частицами, второй тип нанесен непосредственно на несущей мембране, где при положительном результате теста появляется видимая полоса. При погружении желтой зоны тестовой полоски в пробу мочи жидкость начинает подниматься вверх по полоске. Если проба содержит трипсиноген-2 , то он связывается антителами, фиксированными на латексе, которые в свою очередь фиксируются в зоне нанесения антител второго типа на несущей мембране. Таким образом, в тестовом поле появляется голубая линия (положительный результат), если проба содержит больше трипсиногена-2, чем определенное пороговое значение. Вторая голубая линия (контроль) свидетельствует о том, что тест был выполнен правильно.

Характеристика теста

Пороговое значение в тесте Актим Панкреатитис установлено таким образом, что самая низкая обнаруживаемая концентрация трипсиногена-2 в моче составляет 50 мкг/л (количественный тест на трипсиноген-2 IEMA фирмы Medix Biochemica). Эта концентрация расценивается как слабо положительный результат.

Ограничения теста

Тест предназначен только для диагностики in vitro и должен проводиться только квалифицированным медицинским персоналом.

Забор пробы

В качестве пробы используют мочу. Пробу следует исследовать по возможности сразу же после сбора. Пробу можно хранить не более 1 дня в холодильнике при температуре 2 - 8° С. В случае необходимости более длительного хранения пробу следует заморозить. При проведении теста пробы должны иметь комнатную температуру.

Проведение исследования и интерпретация результатов.

  1. Алюминиевую тубу с полосками доведите до комнатной температуры. Затем выньте необходимое количество полосок. Тубу снова плотно закройте. Не касайтесь желтой зоны ( на нижнем конце полоски). При необходимости полоску можно надписать для идентификации пациента на части, имеющей светло-красный цвет. Вынутую из упаковки полоску следует немедленно использовать.
  2. Для теста проба должна иметь комнатную температуру. Затем желтую зону полоски (нижний конец) погружают в пробу и выжидают так долго, пока в тестовой зоне не станет видно появление жидкости. После этого полоску извлекают и кладут на горизонтальную ровную и чистую поверхность.
  3. Результаты оценивают через 5 минут. Появление двух голубых линий в окне результата свидетельствует о положительном результате. Если через 5 минут появляется только одна линия, то результат отрицательный. Линии, которые появились позже, чем через 5 минут, не должны приниматься во внимание.
  4. Появление ДВУХ голубых линий означает ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат.

Появление ОДНОЙ голубой линии на полоске означает ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат.

ОТСУТСТВИЕ контрольной линии означает, что результат НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН.

Указания

  • Нельзя использовать ставшую влажной тестовую полоску
  • Если перед использованием тестовой полоски окно результата имеет голубое окрашивание, то такую полоску использовать нельзя
  • Тестовую полоску следует оставлять в жидкости только до тех пор, пока окно результата не пропитается жидкостью. Чтобы гарантировать безукоризненность проведения теста, количество жидкости, пропитавшей окно результата, должно быть ни чрезмерным, ни слишком малым.
  • Следует обращать внимание, чтобы полоска не была погружена в жидкость выше желтой зоны.
  • «Положительная» линия находится ниже средней линии окна результата, а
    контрольная линия - выше. Контрольная линия является индикатором полноценной работы тест-системы. Если она не появилась, то тест считают недействительным и проводят с новой полоской.
  • Если интерпретация теста неясна (например, пунктирные или прерывистые линии), то тест проводят с новой полоской.
  • Тест можно оценивать как отрицательный только через 5 минут. Линии, появившиеся спустя 5 - 10 минут, свидетельствуют о низкой концентрации трипсиногена-2, находящейся ниже установленного порогового значения.
  • Появление линии от светло-голубого до темно-голубого цвета ниже контрольной линии следует интерпретировать как положительный результат.
  • Результаты следует интерпретировать с учетом других клинических сведений о пациенте
  • Обращайтесь со всеми образцами и материалами как с потенциально биоопасными и утилизируйте отходы в соответствии с санитарными нормами.

Литература

Kylänpää-Bäck M-L, Kemppainen E, Puolakkainen P, Hedström J, Haapiainen R, Perhoniemi V, KivilaaksoE, Korvuo A, Stenman U-H. Reliable screening for acute pancreatitis with rapid urine trypsinogen-2 test strip. Br J Surg (2000), 87:49-52.

Kemppainen E, Hedström J, Puolakkainen P, Sainio V, Haapiainen R, Perhoniemi V, Osman S, KivilaaksoE, Stenman U-H. Rapid measurement of urinary trypsinogen-2 as a screening test for acute pancreatitis. N Engl J Med (1997) 336: 1788-1793.

Hedström J, Sainio V, Kemppainen E, Puolakkainen P, Haapiainen R, Kivilaakso E, Schauman K-O,Stenman U-H. Urine trypsinogen-2 as a marker of acute pancreatitis. Clin Chem (1996) 42:685-690

Наши новости


Внимание!

ООО «Медикана Фарм» - организация, поддерживающая систему здравоохранения РФ и обеспечивающая бесперебойное обслуживание медицинских учреждений.

Для связи с нами направляйте, пожалуйста, письма по электронной почте: 
по вопросам поставок: 
sales@medicanapharm.ru 
для получения технической поддержки: 
support@medicanapharm.ru
или звоните по тел.: +7 (495) 937-21-26; +7 (495) 980-78-53

Актуальные темы: 

Партнер ООО "Медикана Фарм" компания ООО «ГЕНОМ-МИКС» получило регистрационное удостоверение №РЗН2023/20678 на медицинское изделие «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов».

ООО «Медикана Фарм» принимает активное участие конгрессах и конференциях, посвященных акушерству, гинекологии и перинатологии. Освещение актуальных проблем и путей их решения способствует формированию перспективных технологий в этих областях медицины, образованию научных работников и специалистов-практиков, а также установлению новых профессиональных связей.

6 апреля 2024 года ООО «Медикана Фарм» примет участие в V Международной научно-практической конференции «Медицина плода» — Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии.". С программой конференции можно ознакомиться здесь.

14-15 марта 2024 года ООО «Медикана Фарм» приняло участие в Межрегиональной научно-практической конференции, приуроченной 25-летию Перинатального центра в г. Якутске. С программой конференции «Актуальные вопросы гинекологии, акушерства и перинаталогии» можно ознакомиться здесь.

9 ноября 2023 года в Институте акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта открылся Биобанк «Генофонд» Отдела геномной медицины им. В.С. Баранова. Проект реализован при поддержке Минобрнауки России.

Новость на сайт Биобанкирование

Председатель совета директоров ООО «Медикана Фарм» выступил с приветственным словом на семинаре, приуроченном к официальному открытию. В ходе семинара «Биобанкирование и генетика в репродуктологии» ведущие российские ученые, медики, представители общественных организаций и бизнес-структур обсудили опыт создания и использования биоресурсных коллекций для научных и клинических целей.

ООО «Медикана Фарм» выступило в качестве главного партнера 8-го съезда Ассоциации специалистов медицины плода, который состоялся 17-18 ноября 2023 года в г. Москве. С программой можно ознакомиться по ссылке 

С информацией о всех конференциях и семинарах с участием ООО "Медикана Фарм" можно ознакомиться здесь

Офис нашей компании расположен по адресу: 

115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, подъезд 20, 
1 этаж, офис 3 (м. Ленинский проспект).
тел.: +7 (495) 937-21-26; +7 (495) 980-78-53

ООО «Медикана Фарм» более 14 лет работает в области государственных программ «Дородовой (пренатальной) диагностики нарушений развития плода». Мы продвигаем философию скрининга в регионах нашей страны на уровне мировых стандартов.

 

© 2024 ООО Медикана Фарм

115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, подъезд 20, офис 3 (1 этаж).

телефон: +7 (495) 937-21-26, +7 (495) 980-78-53.
Актим - Панкреатис экспресс-тест Инструкция по применению Назначение