Инфосервис для реаниматологов со ссылкой на Кохрейновский обзор

Эффективность Пентаглобина  в терапии абдоминального сепсиса и септического шока
Springer Verlag 2001, глава 2

Результаты

Смертность

Летальность в группе терапии Пентаглобином была меньше в 2,5 раза, чем в контрольной группе.

Comparison of two types of intravenous immunoglobulins in the tretment of neonatal sepsis. Hague K.N. et al Clin Exp Immunolog 101 : 328 - 333 (1995)

Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, с исторической контрольной группой

Дозировка иммуноглобулинов  : 250 мг / кг массы тела (5 мл/кг) в течение 3-4 часов четыре дня подряд

ПЕНТАГЛОБИН - ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ СЕПСИСА У НОВОРЖДЕННЫХ

Именно использование Пентаглобина привело к снижению смертности в три раза, хотя использование стандартного иммуноглобулина тоже принесло пациентам некоторые преимущества.

Alejandria MM, Lansang MA, Dans LF, Mantaring JVB
Intravenous Immunoglobulin  for Treating Sepsis and  Septic Shock (Cochrane Review)
The Cochrane Library, Issue 3, 1999
Oxford : Update Software

Пентаглобин играет выдающуюся роль в терапии сепсиса и септического шока - результаты метаанализа.
Внутривенные иммуноглобулины статистически достоверно улучшают шансы выживания пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями или находящихся в угрожающем шоковом состоянии.
Особую роль среди препаратов иммуноглобулина играет Пентаглобин. Препарат содержит дополнительно циркулирующие в кровяном русле IgM-антитела, которые  с высокой эффективностью помогают организму нейтрализовать бактерии и продукты бактериального распада (токсины).
При использовании Пентаглобина в сравнении с обычными иммуноглобулинами было доcтигнуто существенное снижение смертности пациентов. Смотри страницу 5 :  "Posthoc subanalysis according to the type of polyclonal IVIG demonstrated a greater reduction in mortality among patients given IgM-enriched IVIG compared to standard polyclonal IVIG" ( «С учетом вида используемого иммуноглобулина оценка результатов показала  большее снижение смертности пациентов после введение IgM-обогащенного иммуноглобулина по сравнению со стандартными поликлональными иммуноглобулиновыми препаратами»)
К этому результату пришла группа независимых исследователей, которая по поручению международной "Cochrane Infectious Disease Group"  провела опирающееся на банки данных исследование и  проанализировала результаты опубликованных клинических исследований  по эффективности поликлональных и моноклональных антите при терапии сепсиса и септического шока.
Из 38 исследований в статистическую оценку результата  было включено 20 работ, которые соответствовали требованиям качества при проведении клинического исследования.
В противоположность к поливалентным иммуноглобулинам в исследованиях с  моноклональными антителами или моноспецифическими анти-цитокинами  не было доказано снижение летальности септических пациентов.
Этот метаанализ подтверждает мнение, царящее в медицинских кругах, что рекомбинантные протеины как раз за счет их моноспецифических возможностей действия  перед лицом комплексности патофизиологических процессов у пациентов с сепсисом, оказываются не в состоянии соответствовать когда-то возлагавшимся на них большим  надеждам.
В противоположность этому естественный (поликлональный) иммуноглобулин Пентаглобин, играет значительную роль, т.к. с его помощью можно добиться наибольшего снижения смертности пациентов.

Alejandria MM, Lansang MA, Dans LF, Mantaring JVB
Intravenous Immunoglobulin  for Treating Sepsis and  Septic Shock
(Cochrane Review)
The Cochrane Library, Issue 3, 1999
Oxford : Update Software

Пентаглобин играет выдающуюся роль в терапии сепсиса и септического шока - результаты метаанализа.
Задача:  оценка эффективности поликлональных и моноклональных антител при терапии сепсиса и септического шока по результатам опубликованных клинических исследований.
Из 38 исследований в статистическую оценку результата  было включено 20 работ, которые соответствовали требованиям качества при проведении клинического исследования.

Результаты:

Внутривенные иммуноглобулины статистически достоверно улучшают шансы выживания пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями или находящихся в угрожающем шоковом состоянии.
Особую роль среди препаратов иммуноглобулина играет Пентаглобин. Препарат содержит дополнительно циркулирующие в кровяном русле IgM-антитела, которые  с высокой эффективностью помогают организму нейтрализовать бактерии и продукты бактериального распада (токсины).

Выводы авторов:

«С учетом вида используемого иммуноглобулина оценка результатов показала  большее снижение смертности пациентов после введение IgM-обогащенного иммуноглобулина по сравнению со стандартными поликлональными иммуноглобулиновыми препаратами»
В противоположность  поливалентным иммуноглобулинам в исследованиях с  моноклональными антителами или моноспецифическими анти-цитокинами  не было доказано снижение летальности септических пациентов.

Cochrane Review
The Cochrane Library, последний вариант опубликован  21.02.2000

МЕТААНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКИХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ КОХРЕЙНОВСКОЙ ГРУППОЙ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Успех терапии иммуноглобулинами сепсиса и септического шока

Был рассчитан статистический  показатель : относительный риск (ОР).
Значение ОР меньше 1 доказывает эффективность терапии , в настоящем исследовании - повышение шансов на выживание

ОР = 1 нет разницы между новой и старой формой терапии
ОР > 1 новая терапия приносит пациенту вред
ОР < 1 новая терапия приносит пациенту   пользу и является тем более эффективной, чем меньше значение ОР

Из 55 рандомизированныхисследований, опубликованных в период 1966 - 2000,  условиям  критерия включения в Кохрейновский протокол отвечали 27 исследований.

В метаанализ были включены исследования с

• Моноклональными анти-эндотоксиновыми антителами
• Моноклональными антицитокиновыми антителами (к ИЛ-1 и ФНО-a)
• Поликлональными  стандартными иммуноглобулинами (IVIG)
• Пентаглобином

Было показано, что терапия стандартными иммуноглобулинами ведет  к снижению  летальности пациентов (ОР=0,73)
Терапия Пентаглобином, однако, оказалась более эффективной и  способствовала значительному снижению летальности (ОР=0,48)

Относительный риск 0,48 свидетельствует о том, что использование Пентаглобина в 2 раза увеличивает  шансы пациентов с сепсисом и септическим шоком выжить в этом критическом состоянии.

Повышение шансов выживания после терапии иммуноглобулинами

Таким образом, очевидно, что  терапия Пентаглобином является золотым стандартом терапии при сепсисе и септическом шоке.  Именно поэтому Пентаглобин включен в стандарты терапии хирургических инфекций и сепсиса.

Effect of intravenous gammaglobulin prophylaxis with or without IgM enrichment on the serum immunoglobulin levels and on infections in very-low-berth-weight infants Tammela O.K.T. et al  Eur J Pediatrics , 152 , 954 /1993

Дизайн исследования: рандомизированное, плацебо-контролируемое.

44 новорожденных со средним весом 1040-1110 г
Пентаглобин - 15 детей
Интраглобин - 14 детей
Плацебо - 15 детей

Дозировка иммуноглобулинов:
   20 мл / кг массы тела в течение 10 часов;  затем повторно каждые 7 дней до окончания пребывания в отделении реанимации, затем каждые 14 дней до достижения массы тела  1500 г.

IgM-enriched intrevenous immunoglobulin in the treatment of neonatal sepsis Hellwege H.H. et al   Journal of Neonatology 4 :44 (1997)

Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое:

88 новорожденных с сепсисом
Пентаглобин - 44 ребенка
Плацебо - 44 ребенка

Дозировка иммуноглобулинов  : 5 мл / кг массы тела в течение 3 часов четыре дня подряд.
Достоверное снижение летальности в 7 раз.

ПЕНТАГЛОБИН - ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ СЕПСИСА У НОВОРЖДЕННЫХ

Ф.И.О.______________________________________________________________________

Место работы /должность______________________________________________________

Адрес для корреспонденции_____________________________________________________

Контактный телефон______________________________Е-mail________________________

Если Вы пошлете нам данную заполненную анкету почтой, по факсу или электронной почте, то мы можем бесплатно для Вас выслать почтой данные оригинальные  публикации (отметьте галочкой) :

Тема :

         ПЕНТАГЛОБИН - терапия сепсиса и септического шока

• R. Mertens et al.
  Therapy with Polyclonal IgM-enriched Immunoglobulin in Pediatric Patients with Severe Sepsis Syndrome : A Retrospective Evaluation Antiinfective Drugs and Chemotherapy (1998) 16: 237 -240
• C.H. Poynton, S. Jackson, C.Fegan, R.A. Barnes, J.A. Whittaker
  Einsatz eines IgM -angereicherten intravenösen Immunoglobulin - präparates (Pentaglobin) in der Knochenmarktransplantation
• Использование обогащенного IgM-иммуноглобулина (Пентаглобина) в трансплантации костного мозга) Bone Marrow Transplantation 1992, 9, 451 - 457
• Эффективность Пентаглобина  в терапии абдоминального сепсиса и септического шока H.B. Reith , U.  Mittelkötter  в книге "Immunological screening and immunotherapy in critically ill patients with  abdominal infections " E. Faist (Ed.), Springer Verlag 2001, глава 2
• G. Behre, H.Ostermann, I. Schedel, M. Helmerking, X. Schiel, M.Rothenburger, G. Geiger, M.Dedroogh, D.Bockelmann, B.Wörmann, J.Kienast, W. Hidemann Endotoxin Concentrations and Therapy with Polyclonal IgM-Enriched Immunoglobulins in Neutropenic Cancer Patients with Sepsis Syndrome : Pilot Study and Interim Analysis of a Randomized Trial Antiinfective Drugs and Chemotherapy, 1995, Vol.13, No.2, p.129-134
• Alejandria MM, Lansang MA, Dans LF, Mantaring JVB Intravenous Immunoglobulin  for Treating Sepsis and  Septic Shock (Cochrane Review)The Cochrane Library, Issue 3, 1999  Oxford : Update Software
• Hellwege H.H. et al IgM-enriched intrevenous immunoglobulin in the treatment of neonatal sepsis Journal of Neonatology 4 :44 (1997)
• Tmmela O.K.T. et al Effect of intravenous gammaglobulin prophylaxis with or without IgM enrichment on the serum immunoglobulin levels and on infections in very-low-berth-weight infants   Eur J Pediatrics , 152 , 954 /1993
• Hague K.N. et al Comparison of two types of intravenous immunoglobulins in the tretment of neonatal sepsis .   Clin Exp Immunolog 101 : 328 - 333 (1995)
• Garbett N.D., Munro  C.S., Cole P.J. Opsonic activity of a new  intravenous immunoglobulin preparation : PENTAGLOBIN compared with SANDOGLOBULIN Clin. exp. Immunol. (1989), 76, 8-12
• V.D. Miletic; C.G. Hester; M.M. Frank Regulation of Complement Activity by Immunoglobulin Effect of Immunoglobulin Isotype on C4 Uptake on Antibody-Sensitized Sheep Erythrocytes and Solid Phase Immune Complexes
• S. Oesser, C. Schulze, J. Seifert Protective capacity of a IgM/IgA-enriched polyclonal immunoglobulin-G preparation in endotoxemia. Res Exp Med (1999) 198: 325 - 339
• R. Rieben et al. Immunoglobulin M- Enriched Human Intravenous Immunoglobulin Prevents Complement Activation In Vitro and In Vivo in a Rat Model of Acute Inflammation

А ТАКЖЕ ЛИТЕРАТУРА ПО ТЕМАМ :

ЦИТОТЕКТ - терапия цитомегаловирусной инфекции

ГЕПАТЕКТ - профилактика гепатита В

ИНТРАГЛОБИН - терапия аутоиммунных заболеваний