Новости

Новости ФАРМРЫНКА

14.02.2012

Татьяна Голикова: система госзакупок лекарств к 2015 г должна уйти в прошлое

Система государственных закупок лекарственных препаратов в России несовершенна, поэтому к 2015 году необходимо принять решение о лекарственном страховании, считает министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова.

"Я это очень приветствую, потому что считаю, что система государственных закупок лекарственных препаратов неправильная. Невозможно для каждого конкретного человека выбрать то, что он желает. Предпочтительнее система, когда человек может прийти в любое аптечное учреждение, отдать рецепт и ему скажут референтную цену на этот препарат, но если он хочет приобрести более дорогостоящий, то он может доплатить сам", - сказала она в четверг 26 января, на встрече с журналистами.
Голикова напомнила, что в 2009 году были приняты законодательные основы для государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Она пояснила, что в течение 2012 года эксперты должны просчитать референтную цену по каждой группе международного непатентованного наименования (МНН). "Отсечь самую дорогую и самую дешевую и, учитывая разные предложения, определить эту цену. Это цена возмещения. Это та цена, по которой государство готово предоставить лекарственное средство", - добавила министр.
"Я считаю, что 2015 год - это конечный год, когда мы должны будем ввести и принять эту (лекарственную) систему, потому что без этого у нас все время будет проваливаться тема лекарственного обеспечения", - сказала Голикова.По ее словам, для принятия решения о лекарственном страховании необходимы финансовые ресурсы, необходимо обеспечить информатизацию аптечных и медицинских учреждений, и нужен персонифицированный учет граждан.

Источник: РИА Новости


Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:
- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу;
- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.

ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:
- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований;
- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований на территории соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:
- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
- размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,
- информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.

Источник: Гарант

15.11.2011

Инсулиновые инъекции заменят таблетками
Группе ученых из Технологического университета имени Джона Кертина (Curtin University of Technology) в Австралии удалось найти замену инсулину. Благодаря новому средству диабетики смогут отказаться от уколов и бороться с заболеванием перорально, пишет Medical Xpress.
Более 10 лет профессор Эрик Хелмерхорст совместно с коллегами анализировал миллионы веществ из фармацевтических баз данных в попытке сымитировать молекулярную карту инсулина. Изучив 3 млн веществ, специалисты в итоге обнаружили, что лишь одно из них способно избавить больных от регулярных уколов инсулина. "Данный химикат можно будет принимать внутрь, как таблетку", - говорит Э.Хелмерхорст.
По словам ученых, у 95% диабетиков - заболевание 2-го типа. Известно, что в прошлом году они потратили на инсулин 10 млрд долл. "Благодаря новому препарату около трети пациентов с диабетом 2-го типа на определенных стадиях развития болезни смогут отказаться от инсулиновой терапии", - комментирует Э.Хелмерхорст. Более того, заменителем инсулина смогут воспользоваться те больные, которые не хотели принимать инсулин с помощью инъекций или инсулиновой помпы.
О результатах исследования специалисты сообщили на ежегодной конференции Univation-2011 в Перте (Австралия), в которой также принимали участие их коллеги из Университета Эдит Коуэн (Edith Cowan University), Университета Мердока (Murdoch University) и Университета Западной Австралии (The University of Western Australia). Однако работа под руководством Э.Хельмерхорста вызвала наибольший интерес, она привлекла внимание британских и китайских экспертов, а также инвесторов, финансовая поддержка которых поможет вывести технологию на новый уровень. Ученые уверены, что они на верном пути и их разработка произведет революцию в лечении диабета 2-го типа, который является одним из самых быстрорастущих и наиболее опасных в мире заболеваний.
инсулин, диабет
Источник текст: www.top.rbc.ru

Дума приняла закон об охране здоровья
Депутаты Госдумы приняли во втором и третьем чтениях законопроект «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», вызвавший много нареканий со стороны общественности и специалистов.
Документ гарантирует россиянам право на бесплатную медпомощь, позволяет пациенту самому выбрать врача и медорганизацию (раз в год), закрепляет единые стандарты оказания медицинской помощи на всей территории России. В законопроекте также конкретизируется порядок оказания платных медицинских услуг и определяются условия их предоставления.
По мнению противников принятия закона, он не решает проблем здравоохранения. Глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль заявил, что ко второму чтению было учтено около сотни поправок к законопроекту, предложенных организацией. Однако, как заявляют в общественной организации «Родительский комитет», под давлением общественности и экспертов из первоначального текста были исключены наиболее опасные нормы, «но за два дня до второго чтения эти нормы внезапно были возвращены в закон».
Источник текст: www.izvestia.ru

В следующем году москвичи смогут записываться на прием к врачу через Интернет
В 2012 году жители Москвы смогут записаться на прием к врачу через Интернет. Об этом заявила в эфире радиостанции "Эхо Москвы" заммэра города по образованию и здравоохранению Ольга Голодец.
"Электронная очередь - это спасение для тех, для кого особенно важен вопрос времени", - рассказала Голодец.
Он отметила, что наряду с интернет-регистратурами, традиционные формы записи (непосредственно в медицинском учреждении) также сохранятся.
Теперь, чтобы забронировать время посещения врача, москвичам не придется часами сидеть в очередях.
Источник текст: www.rosbalt.ru

 25.08.2011

 Будущие врачи начнут стажировку в больницах с первых курсов

В новом стандарте студент медицинского вуза через 6 лет будет иметь право работать в практике, но ординатура будет идти в зависимости от специальности от одного года до пяти лет. Поэтому максимальный период обучения в ординатуре и подготовка уникального врача, например, кардиохирурга, нейрохирурга, будет составлять 11 лет, а по другим специальностям это может составлять 7-9 лет, уточнил Олег Янушевич. 
Кроме того, предложено проходить стажировку в больницах с первых курсов. "Как и сейчас основные кафедры, где студенты получают практические навыки, находятся в городских больницах вне зависимости от того, где университет расположен. Но есть ряд университетов, их не более 10 в России, которые имеют свои клинические базы", - отметил зампред Совета ректоров медвузов. 

По его словам, в новом стандарте будет работать такая же схема. Более того, в новом законе о здравоохранении появилась соответствующая статья, определяющая возможность расположения клинических кафедр в городских больницах. Вместе с тем, у большей части университетов должны быть свои клинические базы, подчеркнул Олег Янушевич. 
"Студенты всегда участвовали в лечении пациентов, но не сами оказывали медицинскую помощь, а участвовали в процессе оказания этой помощи. А первый год студенты будут отрабатывать свои навыки на фантомах. Это имитатор человеческого тела, организма. На них можно проводить и анестезиологическое пособие, реанимацию, на них можно выполнять операции, их можно обследовать", - добавил специалист. 
Олег Янушевич убежден, что данная часть стандартов третьего поколения будет особенно актуализирована и станет широко применяться. "Я думаю, что качество практической подготовки студентов будет достаточно хорошим", - резюмировал зампред Совета ректоров медвузов. 
Новости медицины и фармации от Ремедиум 

Анализ рынка антибиотиков в России в 2006-2010, прогноз на 2011-2015

В 2010 г. продажи антибиотиков выросли на 9% и достигли 271.0 млн. упаковок. В 2011-2015 гг. продажи антибиотиков вырастут на 43% - с 292.0 до 390.0 млн упаковок. Продажи антибиотиков растут благодаря высокому спросу, который во многом обусловлен тем, что микроорганизмы быстро становятся резистентными к новым препаратам, поэтому существует необходимость постоянно расширять ассортимент. Кроме того, микроорганизмы становятся все более агрессивными: если раньше некоторые заболевания можно было вылечить одним уколом, то теперь требуется длительный курс лечения.    
  В 2010 г. производство антибиотиков достигло 197 млн. упаковок. В 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173.7 млн упаковок. Основными причинами падения производства станут изношенность основных фондов, морально устаревшая номенклатура субстанций в условиях необходимости создания новых более эффективных лекарств, мощная конкуренция со стороны зарубежных производителей. 
Источник: http://www.marketing.rbc.ru 

FDA одобрена вакцина против гриппа на сезон 2011-2012 гг.

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило новую вакцину против гриппа на сезон 2011-2012 гг.
Новая вакцина рассчитана против штаммов A/California/7/09 (H1N1) (вирус, вызвавший пандемию в 2009 г.), A/Perth /16/2009 (H3N2) и B/Brisbane/60/2008.
Производить и поставлять одобренную вакцину в ближайшем сезоне в США будут CSL, GlaxoSmithKline Biologicals, ID Biomedical, MedImmune Vaccines, Novartis Vaccines and Diagnostics и Sanofi Pasteur. В результате доступными брендами будут следующие: Afluria, FluLaval, FluMist, Fluvirin, Fluzone, Fluzone High-Dose и Fluzone Intradermal.

Источник: http://www.pharmvestnik.ru

25.06.2011

Власти Москвы планируют сделать здравоохранение одной из ведущих отраслей столицы
Власти Москвы планируют сделать здравоохранение одной из ведущих отраслей столицы и хотят, чтобы оно финансировалось не только из бюджета города, но и частными инвесторами. Об этом мэр столицы Сергей Собянин заявил вчера на встрече с зарубежными инвесторами.
"Этот сектор /здравоохранение/ явно недооценен, и мы будем делать все, чтобы помимо бюджетных денег сюда шли и частные. Надеюсь, что в ближайшие годы этот сектор будет одним из ведущих в городе, которому мы будем уделять особое внимание", - сказал Собянин.
Он добавил, что в настоящий момент услуги в области здравоохранения реализуются на восемь млрд долларов США ежегодно. "Два млрд долларов - это частные инвесторы", - подчеркнул столичный градоначальник. По его словам, в Москве сосредоточены ведущие лечебные заведения страны, научно-исследовательские институты, кадровый потенциал. 
Источник текст:  www.ami-tass.ru

 Утвержден перечень ЛС, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача
В целях исполнения предписания Федеральной антимонопольной службы (ФАС России), выданного по итогам рассмотрения дела о нарушении антимонопольного законодательства, 29 апреля 2010 года Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития) признало утратившим силу приказ от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», говорится в сегодняшнем сообщении ФАС. 
Вместо этого Перечня приказом от 29.04.2011 №367н Министерство утвердило Перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. 
В новом Перечне отсутствуют указания на конкретные лекарственные формы лекарственных препаратов, что позволит государственным и муниципальным заказчикам осуществлять закупку лекарственных препаратов в любых зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных формах в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств для медицинского применения. 
Ремедиум

 Ген, который в одиночку может удерживать злокачественные клетки
Израильские ученые выявили ген - p53, производящий белок, который может останавливать распространение раковых клеток, и даже убивать их. Именно этот ген регулирует механизм, удерживающий опухолевые клетки от вторжения в здоровую эпителиальную ткань, являющуюся «подкладкой» полостей и поверхностей многих внутренних органов человеческого организма, пишет израильская пресса. 
Таким образом, способность «включать» ген р53 может быть действительно важным средством защиты от рака прямой кишки и других эпителиальных форм рака. 
Данное открытие явилось плодом шестилетнего, кропотливого труда по изучению возможностей гена р53. В данном исследовании ученые воспользовались также лабораторными грызунами. 
В частности, после разработки модели, которая сымитировала колоректальный рак у мышей и удаления из их организмов гена р53, исследователи увидели нечто, совершенно для себя новое: злокачественные клетки начали вторжение в соседние здоровые клетки и ткани в резком, убыстренном темпе. Необходимо отметить, что в норме колоректальный рак у людей развивается в течение десяти-пятнадцати лет, а у мышей - не менее чем за полгода. Однако у грызунов, организм которых не защищал ген р53, рак развился в течение семи дней. 
 Ремедиум 

 Экспериментальная вакцина смогла защитить обезьян от вируса СПИДа
Американские ученые создали экспериментальную вакцину, которая впервые дала возможность полностью очистить кровь подопытных обезьян от вируса, вызывающего заболевание, сходное со СПИДом, пишетИТАР-ТАСС. Создатели вакцины полагают, что испытание аналога этой вакцины с участием людей могут начаться через три года. Авторами исследования являются ученые из Орегонского института вакцинной и генной терапии. Результаты своей работы они опубликовали в авторитетном британской научном журнале "Нейчур".
Ученые привили созданную ими вакцину 24 здоровым макакам-резусам, которых затем заразили вирусом иммунодефицита обезьян. Ученые считают, что именно от него произошел вирус иммунодефицита человека /ВИЧ/, вызывающий СПИД.
В результате действия вакцины у 13 обезьян размножение вируса было остановлено, так что даже самые чувствительные тесты не смогли обнаружить его в крови. У 12 обезьян защитный эффект сохранился спустя год после того, как они были привиты.
"Мы считаем, что вакцина даст возможность держать вирус под полным контролем или вообще очиститься от него", - заявил руководитель исследования, профессор Луис Пикер. "Следующим шагом станет испытания вакцины на людях", - полагает профессор Пикер. По его оценкам, испытания на людях можно будет начать через три года.
Основой новой вакцины стал широко распространенный вид вируса - цитомегаловирус. При помощи генной инженерии он был изменен таким образом, что стал вырабатывать так называемые Е-клетки памяти, которые побуждают иммунную систему уничтожать вирус иммунодефицита. Поскольку цитомегаловирус, попав в организм человека, остается в нем навсегда, действие вакцины, как надеются ученые, будет постоянным.

http://www.pharmvestnik.ru

18.05.2011

В этом году все аптеки работают в убыток
В январе-феврале этого года все аптеки, включая даже крупные федеральные сети, показали отрицательную или нулевую рентабельность. В среднем по стране она составила минус 0,7%, подсчитали в Аптечной гильдии.
Причина в том, что с нового года аптеки потеряли налоговые льготы и страховые платежи выросли почти в 2,5 раза. В результате в стране закрыто порядка 20% аптек, а оставшиеся начали повышать цены или искать другие пути для выживания.
По данным Аптечной гильдии, рентабельность аптек ушла в минус по всей России, и это коснулось всех участников рынка. «Особенно плачевная ситуация в регионах, а также у государственных и муниципальных аптек», - говорит исполнительный директор гильдии Елена Неволина. По данным организации, если в январе прошлого года рентабельность аптечного бизнеса в различных регионах колебалась от 1,03 до 2,03%, то в этом январе - от минус 0,2 до 1,7% .
Объяснение этому одно, говорит г-жа Неволина, - увеличение налогового бремени. Страховые выплаты с 1 января 2011 года выросли с 14 до 34%, их доля в общем товарообороте аптек достигла 3,57% (1,37% ранее).
Кроме того, аптеки с численностью штата более 100 человек (это 80% аптечных организаций) лишились возможности использовать единый налог на вмененный доход. Увеличились также издержки за счет роста коммунальных платежей, аренды и эксплуатационных расходов, добавляют в Аптечной гильдии. При этом снизился средний чек из-за того, что платежеспособность населения в регионах до сих пор не восстановилась.
Самая высокая рентабельность у аптечных организаций прежде составляла 2%, и этого не хватило, чтобы покрыть рост налогового бремени, подтверждает исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева.
По оценкам экспертов, в стране уже закрыто порядка 20% аптек, говорит она. По данным директора Segedim Strategic Data Давида Мелик-Гусейнова, в Ставропольском крае с начала года закрылись 10% аптек, в Самарской области - 8%, в Санкт-Петербурге - около 4%. В РААС прогнозируют, что в аптеках на 10% вырастет стоимость лекарств, цены на которые не контролируются государством.
Гендиректор сети «Здоровые люди» Алексей Батулин признает, что в его сети рентабельность хотя не отрицательная, но стремится к нулю. «Возможность остаться на плаву для нас - это заключать прямые контракты с производителями, используя дистрибьюторов только в роли логистов», - говорит он.
Чтобы сохранить аптечный рынок, необходимо снизить размер страховых выплат хотя бы до 20%, считает г-н Мелик-Гусейнов. Это позволит аптекам сохранить среднюю рентабельность по стране на уровне 1,5-2%.
Источник: 
РБКdaily, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43357&from=sub#subsc2011_03_31

В настоящее время в Москве обсуждают экономическую целесообразность создания производственных кластеров в фармацевтической промышленности. В различной стадии разработки находится более 30 таких образований. Но подавляющее большинство из них - обычные промзоны, а не кластеры как таковые.
2014 год станет годом расцвета крупных российских и зарубежных производителей лекарств и «смерти» мелких. С этого момента все фармкомпании на территории России должны получить сертификат соответствия европейским стандартам - GMP.
В стране зарегистрировано более 400 производителей, но только около 30 из них имеют сертификацию. Остальные - старые производства, которые ее не пройдут. В фармацевтике проще построить новый завод, чем модернизировать существующий. А на это нужны инвестиции, которые небольшие региональные фирмы себе позволить не могут. В чистом итоге - рост цен.
Встает и вопрос, что именно производить в фармкластерах. В программе развития отрасли заявлено: к 2020 году в стране должно производиться 200 оригинальных препаратов, созданных и выведенных на рынок на территории России. Но путь лекарства от лаборатории до аптеки занимает 7-12 лет. А сейчас в стране ежегодно разрабатывается один-два принципиально новых медикамента. Расчет может не оправдаться, считают специалисты.
К тому же новые разработки нужно защищать. «Потому что зарегистрировать товар в России - это 10% проблемы. Нужно регистрировать на международном уровне, что требует больших денег - порядка 3 млн евро. Так как если не зарегистрировать патент за рубежом, то препарат начнут копировать», - говорит генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.
По словам специалистов, сейчас наиболее предпочтительный путь - найти свое место в международной медицинской кооперации. Шанс есть - по итогам 2010 года российский рынок составил около 18 млрд долл. и вошел в десятку крупнейших в мире. Это делает его привлекательным.
Источник:  По материалам РБКdaily, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43229&from=sub#subsc2011_03_25

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ^TM, по итогам 2010г. объем реализации лекарственных препаратов в натуральном выражении увеличился на 1% и составил 4,497 млрд. упаковок.
Объем аптечного рынка в России (без учета ДЛО) вырос на 9% в рублевом эквиваленте и на 14% - в долларовом и достиг 316,058 млрд. рублей (10,408 млрд. долл.) в оптовых ценах.
Средняя стоимость упаковки увеличилась в сравнении с прошлым годом (2,74 долл.) и достигла 2,99 долл. в роз-ничных ценах.
В 2010г. российский потребитель потратил на лекарства в среднем 94,89 долл., тогда как за аналогичный период 2009г. - 85,75 долл.

Источник:
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=43192&from=sub#subsc2011_03_24

 29.03.2011

Правительство РФ утвердило ФЦП по развитию медицинской и фармпромышленности до 2020 года
Правительство России утвердило федеральную целевую программу (ФЦП) «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» с общим объемом финансирования в 188 миллиардов рублей. Соответствующее постановление от 17 февраля появилось в четверг в базе документов правительства.
Цель программы - переход медицинской и фармацевтической промышленности на инновационную модель развития. Заказчиками ФЦП выступают Минпромторг, Минздравсоцразвития, Минобрнауки, Федеральное медико-биологическое агентство.
Программа предусматривает технологическое перевооружение производственных мощностей российской фармацевтической и медицинской промышленности и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции. Предполагается развивать производство стратегически значимых, жизненно необходимых и важнейших лекарств, а также медицинской техники.
РИА «Новости», «Правительство РФ утвердило ФЦП по развитию медицинской и фармпромышленности до 2020 года».

13.03.2011
ФАС России представила общественности проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа».
На днях состоялась пресс-конференция главы ФАС России Игоря Артемьева и начальника управления ФАС России по контролю за размещением государственного заказа Михаила Евраева, на которой общественности был представлен проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа». В частности, для корректного формирования начальной цены контракта предлагается определить в законе алгоритм действий заказчика по ее обоснованию, а также поручить профильным ведомствам определять в ряде случаев ее расчет.
Антимонопольая служба предлагает ввести обязанность публичной защиты заказчиком своих бюджетных потребностей, что повысит общественный контроль в данной сфере. В новом документе предлагается предусмотреть обязательность применения заказчиками санкций за нарушение исполнения обязательств по контрактам, а также установить в законе максимальные сроки для оплаты заказчиками качественно исполненных предпринимателем контрактов и ответственность за нарушение таких сроков. ФАС предлагает ввести процедуру дисквалификации должностных лиц заказчиков при грубейших нарушениях (по аналогии с законом о защите конкуренции), а также предусмотреть специальные составы уголовной ответственности для преднамеренных действий в сфере госзаказа. Pharmvestnik.ru, «ФАС России представила общественности проект концепции изменений в закон «О размещении государственного заказа».

14.02.2011
Из-за перераспределения полномочий между Минздравсоцразвития и Росздравнадзором компании опасаются, что им придется дважды платить госпошлину за регистрацию лекарств.
С 1 сентября 2010 г. (когда вступил в силу закон об обращении лекарств) регистрацией лекарств занимается Минздравсоцразвития (ранее регистрационные свидетельства выдавал Росздравнадзор). Перед этим предварительную экспертизу досье, поданных фармкомпаниями, проводит ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», тоже перешедшее из подчинения Росздравнадзора в подчинение Минздравсоцразвития. ФГБУ проводит экспертизу документов и по впервые регистрируемым в России препаратам, и по тем, которые проходят перерегистрацию. Без его заключения министерство документы не принимает.
На экспертизе в ФГБУ, по данным гендиректора Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктора Дмитриева, сейчас находится около 9000 досье: в частности, экспертизу проходят 1500 досье, которые участники АРФП подали в ФГБУ еще до 1 сентября 2010 г., по старому закону.
ФГБУ не успеет обработать все досье, опасается Дмитриев: в неделю центр обрабатывает только 300 комплектов документов, за это же время получает еще 50. В ФГБУ эти цифры подтвердить не удалось: в ответ на письменный запрос «Ведомостей» гендиректор центра Александр Миронов через представителя посоветовал обращаться за комментариями в Минздравсоцразвития. Представитель министерства на прошлой неделе подтвердил, что в ФГБУ на экспертизе находится 9000 досье, но на вопрос, успеет ли центр обработать досье к 1 марта, не ответил. В год количество подготовленных ФГБУ экспертных заключений не превышало 1000, сказал в интервью «Фармвестнику» директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.
Компаниям, не успевшим получить заключение ФГБУ и подать документы в Минздравсоцразвития до 1 марта, придется вновь платить госпошлину, говорит Дмитриев. Производители, которые получили заключение ФГБУ по старым досье и подали его вместе с новым заявлением в Минздравсоцразвития до 1 марта 2011 г., могут не платить второй раз государственную пошлину, считает старший юрист компании Goltsblat BLP Нина Белозерцева.
Задержка в обработке досье приведет к срыву сроков вывода новых препаратов на рынок, а лекарства, проходящие перерегистрацию, и вовсе могут исчезнуть из продажи, говорит сотрудник российского фармпроизводителя, у которого на экспертизе в ФГБУ находятся досье по 30-50 препаратам. «Из-за сложившейся ситуации компании не могут планировать загрузку мощностей, прибыль и, соответственно, инвестиции; производство некоторых препаратов, возможно, придется приостановить», - говорит он. Назвать препараты, которых может лишиться рынок, опрошенные «Ведомостями» участники рынка отказались.
Проблему можно было бы решить, передвинув сроки с 1 марта на 1 января 2012 г., полагает Дмитриев. Минздравсоцразвития таких поправок в закон не готовит, сказал представитель министерства. 02.02.2011 Источник: Ведомости, http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=42068&from=sub#subsc2011_02_0214.02.2011

 Столичные аптеки ожидают значительного увеличения спроса на противовирусные лекарственные препараты и респираторные маски в связи с начавшейся эпидемией сезонного гриппа, сообщили в четверг представители нескольких аптек Москвы.
Ранее главный специалист по инфекционным заболеваниям столичного департамента здравоохранения Николай Малышев сообщил, что в Москве на этой неделе началась эпидемия сезонного гриппа.
"Продажи препаратов от гриппа заметно увеличились, маски пока не спрашивают. Однако, если верить прогнозам, то эти показатели будут лишь расти", - рассказала РИА Новости сотрудница одного из магазинов сети аптек "36.6".
Она добавила, что люди стали больше интересоваться такими противовирусными препаратами, как "Терафлю", "Арбидол", "Колдрекс". В другой аптеке РИА Новости сообщили, что спрос на противовирусные препараты вырос на 25-30%.
"Я бы не сказала, что маски покупают в несоизмеримых объемах, но эпидемия чувствуется", - сказала собеседница агентства.
На улицах люди стали носить респираторные маски, опасаясь заразиться гриппом, передает корреспондент РИА Новости,
На прошлой неделе заболеваемость ОРВИ и гриппом в Москве выросла в 2,7 раза и составила 61,537 тысячи человек, однако тогда эпидемпорог не был превышен. Из более чем 60 тысяч заболевших почти 35 тысяч человек составили дети. По данным лабораторного мониторинга, заболеваемость ОРВИ в настоящее время определяется циркуляцией аденовируса, вирусов парагриппа второго и третьего типов. Источник www.rian.ru,
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=41968&from=sub#subsc2011_01_28

 29.01.2011.

Регулирование цен на лекарства не привело к их существенному снижению 
    Главным событием 2010 года на фармацевтическом рынке России эксперты, не сговариваясь, называют введение государственного контроля цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП).
     Это 35% коммерческого рынка по объему продаж, или 5,5 тыс. лекарственных форм. С 1 апреля 2010 года отпускные цены производителей не могут превышать уровень, рассчитанный по определенной методике, контролируются также наценки в оптовом и розничном звеньях. Однако цель чиновников - значительно снизить цены на лекарства - не достигнута в полной мере: цены упали на 4-6% по разным экспертным оценкам, хотя ожидалось, что они снизятся на 15%.
     По данным за ноябрь аналитической компании Segedim Ctrategic Data, с начала года снижение цен на препараты из списка ЖНВЛП составило 5,8%, а на все остальные лекарственные препараты, цены на которые не регулируются, - 5,4%. По данным за девять месяцев этого года компании DSM Group, цены на препараты из списка ЖНВЛП упали на 4%. «Если говорить о ценах на ЖНВЛП, то снижение цен объясняется регуляторными мерами государства, а то, что подешевели все остальные лекарства, объясняется изменением курса валют», - отметил директор Segedim Ctrategic Data Давид Мелик-Гусейнов.
     Но, безусловно, контроль цен - самое знаковое для рынка событие, единодушно утверждают эксперты. Пусть оно не столь кардинально отразилось на ценах, однако на игроках рынка оно сказалось очень ощутимо. «Аптекам было сложнее всего, - считает г-н Мелик-Гусейнов. - По нашим оценкам, в среднем рентабельность аптечного учреждения в результате введения регулирования цен на ЖНВЛП составила всего 2%. Хотя и Только за первые пять месяцев, пошедшие с момента введения госрегулирования цен, аптеки потеряли около 1 млрд руб., подсчитал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. «Ситуация очень тяжелая, но благодаря тому, что наценки на препараты, которые не входят в ЖНВЛС, в регионах отменены, аптеки получили возможность выжить в этой ситуации», - говорит он.
     Ограничение наценок отразилось на прибыли оптовиков  и в результате с рынка могут уйти около трети игроков. Уже сейчас происходит сокращение вторичной дистрибуции, когда для сохранения маржи игроки начинают заключать с аптеками и лечебными учреждениями прямые договоры и отказываются от того, чтобы перепродавать товар дистрибьютору в регионе.
     По последним данным экспертов, в России насчитывается 1,1 тыс. дистрибьюторских компаний, причем на десять крупнейших игроков приходится порядка 75-80% рынка.
     Регистрация цен доставила проблемы и производителям - некоторые препараты так и не появились на рынке, напоминает г-н Мелик-Гусейнов. Те цены, которые Росздравнадзор соглашался зарегистрировать, в некоторых случаях оказывались ниже уровня рентабельности, и производителям было проще отказаться от производства препарата или поставок на рынок (в случае иностранных компаний). «Таких препаратов немного, но среди них есть очень интересные - например, Отривин производства Novartis», - уточнил эксперт. То же самое произошло, например, с препаратом Атропин производства «Дальхимфарм».
Под контроль государства попало порядка 35% лекарственного рынка - именно столько составляет доля ЖНВЛП в продажах аптеками, оценивают в Segedim Ctrategic Data. Но цены на остальные 65% лекарств будут расти опережающими темпами, полагает Давид Мелик-Гусейнов. По его подсчетам, в 2010 году средний рост коммерческого сегмента фармрынка составил 12,1% (до 418 млрд руб.). В 2011 году рынок вырастет в рублях на 14,8%, до 480 млрд руб. 11.01.2011 Источник: По материалам РБКdaily,
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=41547&from=sub#subsc2011_01_11

Введение ограничений на взаимодействие фармкомпаний и врачей повлияет на рынок труда
      Грядущие изменения в законодательстве, ограничивающие взаимодействие фармкомпаний с врачами, окажут влияние на рынок труда в фармацевтическом секторе, особенно это почувствуют на себе профессионалы в области продаж и маркетинга. Как считает руководитель направления «Фармацевтика и медицинское оборудование» рекрутинговой компании Antal Russia Тимур Омельченко, фармкомпании будут вынуждены сократить штат медицинских представителей, особенно, если ранее на их содержание выделялись большие бюджеты. «Придется избавиться от слабых и бесперспективных продавцов, которых пока компании вынуждены держать, пытаясь сохранить присутствие на той или иной территории, - говорит эксперт. - Особым спросом будут пользоваться опытные, компетентные, успешные продавцы уровня менеджеров по работе с ключевыми клиентами, способные перестроится на иную тактику продаж, находить неформальный подход к врачам».
Pharmvestnik.ru, «Введение ограничений на взаимодействие фармкомпаний и врачей повлияет на рынок труда». 07.12.2010г.

В Минздравсоцразвития России учли предложения фармбизнеса по изменению остаточных сроков годности лекарств.
     В предварительном варианте опубликованного на официальном сайте ведомства проекта «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» участники фармрынка увидели возможность возникновения риска дефектуры лекарственных препаратов. Остаточные сроки годности, указанные в п. 11 и п.14, по мнению российских производителей, были совершенно неприемлемы для ряда выпускаемых лекарственных средств, имеющих срок годности 2 года и менее, для «сезонных» продуктов, препаратов крови.
     Так, согласно п.11, при приеме лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 80% от срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства. Согласно п. 14, при отгрузке лекарственных средств оставшийся срок их годности должен быть не менее 60% срока годности, обозначенного на упаковке лекарственного средства.
Чтобы избежать возможного роста дефектуры лекарственных средств в аптечных организациях и обеспечить бесперебойные поставки лекарственных средств, Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Министру здравоохранения и социального развития России Татьяне Голиковой с предложением исключить п. 11 и п. 14 из проекта приказа.
    «Отрадно, что проект приказа усовершенствован. Это свидетельствует о продолжении открытого диалога между представителями фармацевтического бизнеса и государственными структурами. Российские производители поддерживают внесенные изменения в проект приказа «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», направленные на бесперебойное обеспечение пациентов лекарственными средствами. Надеемся, что и в дальнейшем профильные ведомства будут также оперативно учитывать мнение фармацевтического сообщества, - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22494.html

Совет Федерации одобрил новую редакцию закона об ОМС, а также изменения в ряд действующих законов в связи с ее принятием.
     Законы направлены на усиление прав застрахованных лиц на бесплатное оказание медицинской помощи в объеме не ниже базовой программы ОМС. В частности, за ними закрепляется право на ежегодный выбор или смену страховой медорганизации (до 1 ноября), врача и лечебного учреждения. Также вводится единый полис ОМС, воспользоваться которым можно будет на всей территории РФ независимо от места проживания. При этом полисы, выданные до вступления в силу новых законов, будут действовать до их замены на универсальные электронные карты. Кроме того, предусматривается переход на преимущественно одноканальное финансирование организаций здравоохранения через систему ОМС и оплату помощи по полному тарифу. При этом тариф должен включать все статьи расходов, кроме расходов на приобретение оборудования стоимостью свыше 100 тыс. руб.  Также вводятся заявительный порядок участия в системе ОМС и равные условия для медицинских организаций любой организационно-правовой формы и частнопрактикующих врачей. В свою очередь, медорганизациям РФ, находящимся за пределами страны, разрешается оказывать медпомощь застрахованным лицам по видам, включенным в программу ОМС.
     Законом изменяется статус Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) и территориальных фондов, выступающих в лице страховщиков, с госучреждений на некоммерческие организации. Что касается страховых компаний в сфере ОМС, то к 2012г. они должны довести минимальный размер уставного капитала с нынешних 30 млн до 60 млн руб.
      Законами также вводится запрет с 1 марта 2011г. на производство и ввоз на территорию РФ лекарственных препаратов с маркировкой, нанесенной до дня вступления в силу нового закона.
Законы вступят в силу с 1 января 2011 г., пишет РБК.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/22423.html

• Архив новостей фармрынка